염증의 전신 표지자: 비수술적 치주 치료 후 9개월 및 12개월 추적 관찰
2022년 9월 21일 업데이트: University of Minnesota
염증의 전신 표지자: 미노사이클린 HCl 마이크로스피어, 1mg을 사용하거나 사용하지 않는 비외과적 치주 치료 후 9개월 및 12개월 추적 관찰
이 연구의 1차 목표는 염증의 세 가지 전신 마커의 양을 결정하는 것입니다. 미노사이클린 HCl 마이크로스피어를 포함하거나 포함하지 않는 후속 스케일링 및 루트플래닝(SRP), 1 mg.
연구 개요
상세 설명
UMN(University of Minnesota) IRB(Institutional Review Board) STUDY00004876에서 승인하고 ClinicalTrials.gov에 등록된 무작위 대조 임상 시험 참가자
(NCT03762915) 미노사이클린 HCl 마이크로스피어를 포함하거나 포함하지 않은 SRP의 효과를 확인하는 1mg이 치주 병원균 및 혈청의 전신 염증 표지자에 대한 이 9개월 및 12개월 후속 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UMN(University of Minnesota) IRB(Institutional Review Board) STUDY00004876에서 승인하고 ClinicalTrials.gov에 등록된 무작위 대조 임상 시험 참가자
(NCT03762915) 미노사이클린 HCl 마이크로스피어를 포함하거나 포함하지 않은 SRP의 효과를 확인하는 1mg이 치주 병원균 및 혈청의 전신 염증 표지자에 대한 이 9개월 및 12개월 후속 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상시험 STUDY00004876의 중재적 단계 참여
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 지난 1년 이내의 담배 사용
- 지난 3개월 동안 ≥2주 동안 항생제를 사용했거나 지난 6주 동안 항생제를 사용했습니다.
- 임신, 임신 계획 또는 임신 상태에 대한 확신이 없는 경우(자가 보고)
- 진단된 심장 상태(심장 질환(CVD) 또는 관상 동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환 및 말초 동맥 질환, 심근 경색, 뇌졸중, 안정 또는 불안정 협심증, 일과성 허혈 발작 또는 관상 동맥 또는 기타 동맥 재관류를 포함하는 죽상경화성 혈관 질환(ASVD)
- 연구에 영향을 줄 수 있는 제어되지 않는 의학적 상태 또는 면역 저하가 있는 경우(제어되지 않는 당뇨병 HbA1c > 7, HIV 등)
- 치주 상태에 영향을 줄 수 있는 모든 약물(페니토인, 칼슘 길항제, 사이클로스포린, 와파린 또는 NSAIDS)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미노사이클린 HCl 마이크로스피어를 포함하는 SRP
이 코호트의 참가자는 시험의 중재 단계에서 1mg의 미노사이클린 HCl 마이크로스피어의 중재를 받았습니다.
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참가자는 바이오마커 측정을 위해 9개월 및 12개월 방문 시 혈액을 채취합니다.
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미노사이클린 HCl 마이크로스피어가 없는 SRP
이 코호트의 참가자는 미노사이클린 HCl 마이크로스피어를 가지고 있지 않았으며, 시험의 중재 단계 동안 1mg을 투여했습니다.
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참가자는 바이오마커 측정을 위해 9개월 및 12개월 방문 시 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 헤모글로빈 A1C 농도
기간: 9개월
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혈청 헤모글로빈 A1C(hbA1c) 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)를 사용하여 측정하고 표준 임상 단위(퍼센트 당화 적혈구)로 보고합니다.
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9개월
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혈청 헤모글로빈 A1C 농도
기간: 12 개월
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혈청 헤모글로빈 A1C(hbA1c) 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)를 사용하여 측정하고 표준 임상 단위(퍼센트 당화 적혈구)로 보고합니다.
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12 개월
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혈청 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 농도
기간: 9개월
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혈청 고감도 CRP 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)를 사용하여 측정하고 mg/l 단위로 보고합니다.
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9개월
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혈청 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 농도
기간: 12 개월
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혈청 고감도 CRP 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)를 사용하여 측정하고 mg/l 단위로 보고합니다.
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12 개월
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혈청 합토글로빈 농도
기간: 9개월
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혈청 합토글로빈 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)를 사용하여 측정하고 mg/dl 단위로 보고합니다.
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9개월
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혈청 합토글로빈 농도
기간: 12 개월
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혈청 합토글로빈 농도는 ELISA(enzyme-linked immunosorbant assay)를 사용하여 측정하고 mg/dl 단위로 보고합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle B Arnett, RDH, BS, MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .