PHN에 대한 둘록세틴
2024년 1월 7일 업데이트: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital
급성 대상포진 중 예방적 둘록세틴 투여로 대상포진 후 신경통 예방
본 연구에서는 대상포진 후 신경통에 대한 급성 대상포진 중 예방적 경구용 duloxetine의 예방적 효능과 안전성을 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
대상포진 후 신경통은 대상포진의 흔한 합병증입니다.
대상포진 후 신경통의 치료를 위해 여러 중재가 연구되었지만, 대상포진 후 신경통에 대한 예방적 중재는 부족합니다.
최근 후향적 연구에서 급성 대상포진 기간 동안 가바펜틴을 투여하면 대상포진 후 신경통의 발생률이 유의하게 감소하는 것으로 나타났습니다.
본 연구에서 조사관은 대상포진 후 신경통에 대한 둘록세틴의 예방적 사용의 예방적 효능을 조사하기 위해 전향적, 무작위, 공개, 종점 맹검 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상;
- 복잡하지 않은 급성 대상 포진 진단;
- 72시간 이내에 소낭을 나타냄;
- 시각적 아날로그 척도(VAS, 0 = 통증 없음, 100 = 100mm 선의 반대쪽 끝에서 가능한 최악의 통증)에서 평균 통증 점수가 최소 40/100 mm입니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하거나 서면 동의서를 제공하는 것을 거부합니다.
- Zung Self-Rating Depression Scale 원점수 50점 이상;
- 머리, 목, 안구, 점막, 뇌신경 또는 중추신경계와 관련된 대상포진;
- 출혈성 또는 괴사성 병변, 위성 병변, 비정상 소포 또는 급성 망막 괴사가 있거나;
- 급성 HZ 발병 전에 삼환계 항우울제, 발라시클로비르, 둘록세틴 또는 세포독성 약물을 포함하는 면역억제 요법 또는 단일 또는 다중 약물 요법을 받은 적이 있습니다.
- 간, 신장 또는 면역 기능 장애로 진단받았습니다.
- 당시 임신 또는 모유 수유 중;
- 연구 약물에 대한 과민증;
- valacyclovir 또는 duloxetine에 대한 금기 사항이 있습니다.
- HZ 예방 접종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 둘록세틴
표준 치료와 별도로 둘록세틴 암 참가자는 급성 대상포진 기간에 경구용 둘록세틴(하루 최대 60mg)을 투여받습니다.
|
경구용 둘록세틴(하루 최대 60mg)은 급성 대상포진 기간 동안 통증 강도에 따라 적정, 점감합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
참가자는 급성 대상 포진 기간 동안 표준 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상포진 후 신경통의 예방 효능
기간: 급성 대상포진 재활성화 12주 후
|
100mm 시각적 아날로그 척도(0mm = 통증 없음, 100mm = 상상할 수 있는 가장 큰 통증)에서 0점을 얻은 중재적 팔 참가자의 비율
|
급성 대상포진 재활성화 12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 평균 VAS 점수
기간: 최대 12주
|
각 참가자의 평균 주간 VAS 점수
|
최대 12주
|
|
주간 평균 진통제 소비량
기간: 최대 12주
|
각 참가자의 진통제당 평균 주간 소비량
|
최대 12주
|
|
환자의 전반적인 삶의 질
기간: 4주차, 8주차, 12주차가 끝날 때
|
12항목 약식 건강 설문조사(SF-12)
|
4주차, 8주차, 12주차가 끝날 때
|
|
수면의 질
기간: 4주차, 8주차, 12주차가 끝날 때
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 자체 평가 설문지
|
4주차, 8주차, 12주차가 끝날 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnson RW, Rice AS. Clinical practice. Postherpetic neuralgia. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1526-33. doi: 10.1056/NEJMcp1403062. No abstract available.
- Drolet M, Brisson M, Schmader K, Levin M, Johnson R, Oxman M, Patrick D, Camden S, Mansi JA. Predictors of postherpetic neuralgia among patients with herpes zoster: a prospective study. J Pain. 2010 Nov;11(11):1211-21. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.020.
- Schutzer-Weissmann J, Farquhar-Smith P. Post-herpetic neuralgia - a review of current management and future directions. Expert Opin Pharmacother. 2017 Nov;18(16):1739-1750. doi: 10.1080/14656566.2017.1392508. Epub 2017 Oct 26.
- Bulilete O, Leiva A, Rullan M, Roca A, Llobera J; PHN Group. Efficacy of gabapentin for the prevention of postherpetic neuralgia in patients with acute herpes zoster: A double blind, randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Jun 5;14(6):e0217335. doi: 10.1371/journal.pone.0217335. eCollection 2019.
- Ghanavatian S, Wie CS, Low RS, Zhang N, Montoya JM, Dhaliwal GS, Swanson DL. Premedication With Gabapentin Significantly Reduces the Risk of Postherpetic Neuralgia in Patients With Neuropathy. Mayo Clin Proc. 2019 Mar;94(3):484-489. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.11.004. Epub 2019 Feb 2.
- Chen Z, Shrestha N, Zhao C, Fan B, Luo F. Effect of duloxetine premedication for postherpetic neuralgia within 72 h of herpes zoster reactivation [PROCESS]: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Dec 9;21(1):1012. doi: 10.1186/s13063-020-04919-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY 2020-009-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대상포진 후 신경통에 대한 임상 시험
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)
둘록세틴에 대한 임상 시험
-
Hospital de Clinicas de Porto Alegre모병tDCS | 뇌파 | 둘록세틴 | 섬유근육통(FM) | BDNF브라질
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Ditan Hospital; The First Hospital of Fangshan District,Beijing; Hengshui People's... 그리고 다른 협력자들모병
-
Orthopaedic Arthroscopy Knee and Shoulder ClinicThe Grant Medical College & Sir J.J. Group of Hospitals완전한
-
Guangdong Provincial People's Hospital모병
-
Yang I. Pachankis완전한