두개내 동맥류 치료를 위한 FRED 및 FRED JR 장치
2024년 1월 22일 업데이트: Microvention-Terumo, Inc.
두개내 동맥류 치료를 위한 FRED 및 FRED JR 장치의 안전성 및 유효성 평가
두개내 동맥류 치료에서 FRED 및 FRED Jr 장치의 안전성 및 효능에 대한 프랑스의 다기관 전향적 관찰 "실제" 평가
연구 개요
상세 설명
시판 후 임상 후속 조치. 다기관 관찰 연구. 관리 표준에 따라 최소 12개월 동안 치료 및 추적 관찰.
샘플 크기: 138명의 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FRED 또는 FRED JR 장치로 치료받은 두개내 동맥류 환자
설명
포함 기준:
- FRED 또는 FRED JR 장치로 혈관내 치료가 필요한 두개내 동맥류 환자
- 환자 또는 환자의 법적 대리인은 연구에 대한 정보를 받았으며 개인 데이터 수집에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 일년
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신경학적 사망 환자의 비율
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일년
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이환율
기간: 일년
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주요 동측 뇌졸중 환자의 비율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Rankin 점수
기간: 일년
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mRS 악화(0에서 6까지의 척도: 0= 증상 없음, 6= 사망)
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일년
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완전 동맥류 폐쇄율
기간: 일년
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Raymond Scale로 측정
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일년
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후처리율
기간: 일년
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재수술을 계획했거나 재수술을 계획한 동맥류의 비율 및 설명
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일년
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환자 설명
기간: 일년
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프랑스에서 FRED 및 FRED JR로 치료받은 환자 집단에 대한 설명
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Pierot, Prof., Hôpital Maison Blanche, Reims, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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