입원 소아 인플루엔자 환자에 대한 Clarithromycin-Naproxen-Oseltamivir 병용 요법 대 Oseltamivir 단독 요법의 효능
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만, 10449
- MacKay Children's hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1세~18세 38 °C 이상의 체온; 기침, 가래 생성, 인후통, 콧물, 근육통, 두통 또는 증상 발병 후 72시간 이내에 나타나는 피로 중 하나의 존재; 실험실에서 확인된 인플루엔자 감염(신속 검사 또는 PCR로 확인된 인플루엔자 A 또는 B 포함); 입원에 대한 임상적 요건. 항바이러스 치료는 입원 후 48시간 이내에 시작하였다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기의 이력; 마크로라이드(예: 아지스로마이신, 에리트로마이신), 나프록센 또는 뉴라미니다제 억제제 사용과 함께 72시간 이내에 약물 투여; 항생제의 현재 사용; 반년 내 스테로이드 사용, 인간 면역결핍 바이러스 감염, 만성 신장 질환, 신부전, 화학 요법 또는 방사선 요법으로 인한 면역 저하 상태의 존재, 또는 선천적 면역 결핍.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클래리트로마이신-나프록센-오셀타미비르
입원 소아 인플루엔자 환자에 대한 clarithromycin-naproxen-oseltamivir 병용 요법 대 oseltamivir 단독 요법의 효능
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입원한 소아 인플루엔자 환자를 대상으로 clarithromycin-naproxen-oseltamivir 병용 요법의 안전성과 효능을 oseltamivir 단독 요법과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 및 징후의 중증도
기간: 1 개월
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기침, 가래, 콧물, 인후통, 오한, 쌕쌕거림/협착음, 두통, 현기증, 숨가쁨, 흉통, 구토, 설사, 근육 통증, 복통.
발열 기간과 치료 후 입원 기간도 기록했습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chien-Wei Lee, Dr., MacKay Children's hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MackayMH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데 사용된 데이터는 "개인 정보 보호법"과 관련하여 대만 정부가 부과한 법적 제한으로 인해 제공되지 않았으며 개인 데이터를 공개할 수 없습니다. 그러나 조사관은 다음과 같이 연결이 끊긴 데이터를 제공할 수 있습니다.
https://drive.google.com/open?id=1zcCZKNBO7kfJFt8AcuZd1Yi2PniAAlwe
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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