유방암 환자의 실시간 양방향 디지털 헬스케어 시스템; 무작위 대조 시험
2021년 12월 14일 업데이트: JiHye Hwang, Samsung Medical Center
유방암 환자의 실시간 인터랙티브 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 병원-가정 연계 단기 재활치료; 무작위 대조 시험, 평가자 눈가림, 다기관 연구
본 연구는 수술 후 유방암 환자를 대상으로 실시간 양방향 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 병원-가정 연계 단기재활치료의 효과를 알아보고자 한다.
이것은 전향적 연구입니다.
유방 절제술 후 겨드랑이 림프절 절제술 또는 유방 재건 수술을 받은 유방암 환자 100명을 대상으로, 어깨 관절 운동 범위가 제한된 환자를 대상으로 한다.
어깨 ROM, Quick-DASH, NRS를 통한 통증 평가, FACT-B 및 EQ-5D를 통한 삶의 질 평가는 등록 시, 등록 후 4주, 8주 및 12주에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
어깨의 가동범위 제한(ROM)은 유방암 수술 후 흔히 발생하는데, 이는 수술 후 통증, 견갑대 근육의 경직 등이 원인일 수 있습니다. 일상생활 활동 및 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
유인케어 홈플러스는 국내에서 제작된 소프트웨어로 적외선, 키넥트 카메라, 모션캡처 기술을 이용해 환자 관절의 3차원 움직임을 추적한다. 이 기술을 사용하여 환자는 자신의 동작에 대한 피드백을 즉시 받을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 유방암 환자를 대상으로 실시간 양방향 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 병원-가정 연계 단기재활치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seocho-gu
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Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 06591
- Department of rehabilitation, Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 수술을 받은 환자(액와림프절 절제술 또는 유방 절제술 후 유방 재건)
- 영향을 받는 어깨의 제한된 활성/수동 동작 범위(굴곡 <160' 또는 외전 <160')
- 수술 후 8주를 초과하지 않는 날
- 사전동의에 동의한 환자
제외 기준:
- 양측 유방암 수술
- 유방암 수술 전 어깨 통증 및 제한된 ROM 환자
- 전반적인 쇠약으로 인해 운동을 할 수 없는 자
- 의사소통이 어려운 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유인케어 홈플러스를 이용한 운동
유인케어 홈플러스
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인터랙티브 디지털 헬스케어 시스템
다른 이름들:
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활성 비교기: 브로셔를 이용한 운동
소책자
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소책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 어깨의 운동 범위
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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기준선에서 12주까지 영향을 받는 어깨의 운동 범위 변화 평가
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등록, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 어깨의 수치 등급 척도
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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수치 등급 척도를 사용하여 영향을 받은 어깨 통증 평가 최소 ~ 최대 값: 0 ~ 10, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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등록, 4주, 8주, 12주
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기능적 결과(팔, 어깨, 손의 빠른 장애)
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick DASH)를 사용하여 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지의 어깨 기능 평가.
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등록, 4주, 8주, 12주
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유방암 환자의 삶의 질 (1)
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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암 치료의 기능적 평가 - 유방암(FACT-B)을 사용한 삶의 질 평가 총 FACT-B 점수 범위는 0~123이며, 이러한 각 하위 척도의 점수를 더하여 계산됩니다.
점수가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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등록, 4주, 8주, 12주
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유방암 환자의 삶의 질 (2)
기간: 등록, 4주, 8주, 12주
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EQ-5D-5L을 이용한 삶의 질 평가.
이 눈금은 -0.066에서 0.904까지 번호가 지정됩니다.
낮은 가치는 당신이 상상할 수 있는 최악의 삶의 질을 의미합니다.
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등록, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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