乳腺癌患者的实时交互式数字医疗保健系统；随机对照试验
2021年12月14日 更新者：JiHye Hwang、Samsung Medical Center
乳腺癌患者使用实时交互式数字医疗系统的院-家联动短期康复治疗；随机对照试验、评估者设盲、多中心研究
本研究旨在探讨使用实时交互式数字医疗保健系统 (Uincare Homeplus) 进行的医院-家庭联动短期康复治疗对乳腺癌术后患者的效果。
这是前瞻性研究。
将对 100 名在乳房切除术后接受腋窝淋巴结清扫术或乳房重建的乳腺癌患者进行检查，受影响肩部运动范围 (ROM) 受限的患者将被纳入研究。
肩关节 ROM、Quick-DASH、NRS 疼痛评估、FACT-B 和 EQ-5D 生活质量评估将在入组时、入组后 4 周、8 周和 12 周进行评估。
研究概览
详细说明
肩关节活动度受限（ROM）常发生在接受乳腺癌手术后，这可能是由于术后疼痛、肩胛带肌肉僵硬等原因造成的。由于这种受限的ROM，患者可能难以进行日常生活活动和生活质量可能会降低。
Uincare Homeplus 是韩国制造的软件，它使用红外线、kinect 摄像头和运动捕捉技术来跟踪患者关节的 3D 运动。 使用这项技术，患者可以立即收到他们运动的反馈。
该研究的目的是检查使用实时交互式数字医疗保健系统 (Uincare Homeplus) 进行的医院-家庭联动短期康复治疗对乳腺癌术后患者的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gangnam-gu
-
Seoul、Gangnam-gu、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
-
-
Seocho-gu
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Seoul、Seocho-gu、大韩民国、06591
- Department of rehabilitation, Seoul St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受过乳腺癌手术（腋窝淋巴结清扫术或乳房切除术后乳房重建）的患者
- 受影响肩部的主动/被动运动范围有限（屈曲 <160' 或外展 <160'）
- 术后一天不超过 8 周
- 知情同意的患者
排除标准：
- 双侧乳腺癌手术
- 乳腺癌手术前肩痛和活动受限的患者
- 由于全身失调而无法进行运动的人
- 沟通困难者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 Uincare Homeplus 进行锻炼
优康家加
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交互式数字医疗系统
其他名称：
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有源比较器：使用小册子练习
小册子
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宣传册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受影响肩部的运动范围
大体时间：入学，4周，8周，12周
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从基线到 12 周评估受影响肩关节活动范围的变化
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入学，4周，8周，12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患肩数值评定量表
大体时间：入学，4周，8周，12周
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使用数字评分量表评估患肩的疼痛最小值~最大值：0~10，分数越高意味着结果越差。
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入学，4周，8周，12周
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功能结果（手臂、肩膀、手的快速残疾）
大体时间：入学，4周，8周，12周
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使用手臂、肩膀、手的快速残疾 (Quick DASH) 评估肩部功能，范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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入学，4周，8周，12周
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乳腺癌患者的生活质量 (1)
大体时间：入学，4周，8周，12周
|
使用癌症治疗的功能评估 - 乳腺癌 (FACT-B) 评估生活质量 FACT-B 总分的范围是 0 到 123，是通过将这些分量表中的每一个分量表的分数相加计算得出的。
分数越低表示健康越好。
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入学，4周，8周，12周
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乳腺癌患者的生活质量 (2)
大体时间：入学，4周，8周，12周
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使用 EQ-5D-5L 评估生活质量。
此比例从 -0.066 到 0.904 编号。
较低的价值意味着您可以想象的最差的生活质量。
|
入学，4周，8周，12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月17日
研究完成 (实际的)
2021年11月17日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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