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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04316884
Covid-19의 장기 기능 장애 메커니즘 (UMODCOVID19)
2026년 1월 9일 업데이트: Robert Frithiof, Uppsala University
Covid-19의 장기 기능 장애 메커니즘에 대한 Uppsala 집중 치료 연구
이 연구는 웁살라 대학 병원에서 집중 치료를 받는 동안 COVID-19가 의심되거나 확인된 환자의 장기 기능 장애 및 바이오마커를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
SARS-COV-2 감염이 의심되거나 확인된 COVID-19에 동의한 환자는 중환자실에 머무는 동안 매일 혈액, 소변 및 가래 샘플링을 받게 됩니다.
장기 기능 장애에 대한 데이터는 전자 환자 저널 및 전자 환자 데이터 관리 시스템을 통해 수집됩니다.
수집된 샘플은 장기 기능 장애 및 임상 결과와 상관관계가 있는 잠재적 바이오마커 패널에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID19 의심 또는 확인된 집중 치료가 필요한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- COVID-19 의심 또는 확인
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코로나 19
웁살라 대학병원 중환자실에 입원한 COVID-19 의심 또는 확인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 집중 치료 기간 동안 평균 10일로 추정됩니다.
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KDIGO AKI 점수
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집중 치료 기간 동안 평균 10일로 추정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성호흡곤란증후군
기간: 중환자실에서는 평균 10일 정도 예상합니다.
|
급성호흡곤란증후군 예/아니오
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중환자실에서는 평균 10일 정도 예상합니다.
|
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30일 사망
기간: 30 일
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ICU 입원 후 30일 이내 사망
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30 일
|
|
1년 사망률
기간: 일년
|
ICU 입원 1년 이내 사망
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일년
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만성 신장 질환
기간: ICU 입원 후 60일 및 1년
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만성 신장 질환의 발달
|
ICU 입원 후 60일 및 1년
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|
SOFA 점수
기간: 집중 치료 기간 동안 평균 10일로 추정됩니다.
|
연속 변수로서의 순차적 장기 부전 점수
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집중 치료 기간 동안 평균 10일로 추정됩니다.
|
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혈전 색전증 사건
기간: 집중 치료 중
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혈전증 및/또는 색전증의 발생
|
집중 치료 중
|
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ICUAW
기간: 집중 치료 중 또는 집중 치료 후
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집중 치료 후천적 약점
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집중 치료 중 또는 집중 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Frithiof, MD. PhD, Uppsala University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
- Hultstrom M, von Seth M, Frithiof R. Hyperreninemia and low total body water may contribute to acute kidney injury in COVID-19 patients in intensive care. J Hypertens. 2020 Aug;38(8):1613-1614. doi: 10.1097/HJH.0000000000002531. No abstract available.
- Hultstrom M, Persson B, Eriksson O, Lipcsey M, Frithiof R, Nilsson B. Blood type A associates with critical COVID-19 and death in a Swedish cohort. Crit Care. 2020 Aug 12;24(1):496. doi: 10.1186/s13054-020-03223-8. No abstract available.
- Eriksson O, Hultstrom M, Persson B, Lipcsey M, Ekdahl KN, Nilsson B, Frithiof R. Mannose-Binding Lectin is Associated with Thrombosis and Coagulopathy in Critically Ill COVID-19 Patients. Thromb Haemost. 2020 Dec;120(12):1720-1724. doi: 10.1055/s-0040-1715835. Epub 2020 Sep 1.
- Stattin K, Lipcsey M, Andersson H, Ponten E, Bulow Anderberg S, Gradin A, Larsson A, Lubenow N, von Seth M, Rubertsson S, Hultstrom M, Frithiof R. Inadequate prophylactic effect of low-molecular weight heparin in critically ill COVID-19 patients. J Crit Care. 2020 Dec;60:249-252. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.08.026. Epub 2020 Sep 3.
- Frithiof R, Bergqvist A, Jarhult JD, Lipcsey M, Hultstrom M. Presence of SARS-CoV-2 in urine is rare and not associated with acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. Crit Care. 2020 Sep 29;24(1):587. doi: 10.1186/s13054-020-03302-w. No abstract available.
- Asif S, Frithiof R, Lipcsey M, Kristensen B, Alving K, Hultstrom M. Weak anti-SARS-CoV-2 antibody response is associated with mortality in a Swedish cohort of COVID-19 patients in critical care. Crit Care. 2020 Nov 6;24(1):639. doi: 10.1186/s13054-020-03362-y. No abstract available.
- Luther T, Bulow-Anderberg S, Larsson A, Rubertsson S, Lipcsey M, Frithiof R, Hultstrom M. COVID-19 patients in intensive care develop predominantly oliguric acute kidney injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Mar;65(3):364-372. doi: 10.1111/aas.13746. Epub 2020 Nov 28.
- Bulow Anderberg S, Luther T, Berglund M, Larsson R, Rubertsson S, Lipcsey M, Larsson A, Frithiof R, Hultstrom M. Increased levels of plasma cytokines and correlations to organ failure and 30-day mortality in critically ill Covid-19 patients. Cytokine. 2021 Feb;138:155389. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155389. Epub 2020 Dec 14.
- Lipcsey M, Persson B, Eriksson O, Blom AM, Fromell K, Hultstrom M, Huber-Lang M, Ekdahl KN, Frithiof R, Nilsson B. The Outcome of Critically Ill COVID-19 Patients Is Linked to Thromboinflammation Dominated by the Kallikrein/Kinin System. Front Immunol. 2021 Feb 22;12:627579. doi: 10.3389/fimmu.2021.627579. eCollection 2021.
- Jarhult JD, Hultstrom M, Bergqvist A, Frithiof R, Lipcsey M. The impact of viremia on organ failure, biomarkers and mortality in a Swedish cohort of critically ill COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Mar 30;11(1):7163. doi: 10.1038/s41598-021-86500-y.
- Frithiof R, Rostami E, Kumlien E, Virhammar J, Fallmar D, Hultstrom M, Lipcsey M, Ashton N, Blennow K, Zetterberg H, Punga AR. Critical illness polyneuropathy, myopathy and neuronal biomarkers in COVID-19 patients: A prospective study. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1733-1740. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.016. Epub 2021 Apr 1.
- Galien S, Hultstrom M, Lipcsey M, Stattin K, Frithiof R, Rosen J; Uppsala Intensive Care COVID-19 Research Group. Point of care ultrasound screening for deep vein thrombosis in critically ill COVID-19 patients, an observational study. Thromb J. 2021 Jun 2;19(1):38. doi: 10.1186/s12959-021-00272-z.
- Gradin A, Andersson H, Luther T, Anderberg SB, Rubertsson S, Lipcsey M, Aberg M, Larsson A, Frithiof R, Hultstrom M. Urinary cytokines correlate with acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. Cytokine. 2021 Oct;146:155589. doi: 10.1016/j.cyto.2021.155589. Epub 2021 May 24.
- Huckriede J, Anderberg SB, Morales A, de Vries F, Hultstrom M, Bergqvist A, Ortiz-Perez JT, Sels JW, Wichapong K, Lipcsey M, van de Poll M, Larsson A, Luther T, Reutelingsperger C, de Frutos PG, Frithiof R, Nicolaes GAF. Evolution of NETosis markers and DAMPs have prognostic value in critically ill COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Aug 3;11(1):15701. doi: 10.1038/s41598-021-95209-x.
- Pellegrini M, Larina A, Mourtos E, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Segelsjo M, Hansen T, Perchiazzi G. A quantitative analysis of extension and distribution of lung injury in COVID-19: a prospective study based on chest computed tomography. Crit Care. 2021 Aug 4;25(1):276. doi: 10.1186/s13054-021-03685-4.
- Karawajczyk M, Douhan Hakansson L, Lipcsey M, Hultstrom M, Pauksens K, Frithiof R, Larsson A. High expression of neutrophil and monocyte CD64 with simultaneous lack of upregulation of adhesion receptors CD11b, CD162, CD15, CD65 on neutrophils in severe COVID-19. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jul 31;8:20499361211034065. doi: 10.1177/20499361211034065. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huckriede J, de Vries F, Hultstrom M, Wichapong K, Reutelingsperger C, Lipcsey M, Garcia de Frutos P, Frithiof R, Nicolaes GAF. Histone H3 Cleavage in Severe COVID-19 ICU Patients. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Sep 10;11:694186. doi: 10.3389/fcimb.2021.694186. eCollection 2021.
- Bulow Anderberg S, Lipcsey M, Hultstrom M, Eriksson AK, Venge P, Frithiof R, On Behalf Of The Uppsala Intensive Care Covid-Research Group. Systemic Human Neutrophil Lipocalin Associates with Severe Acute Kidney Injury in SARS-CoV-2 Pneumonia. J Clin Med. 2021 Sep 14;10(18):4144. doi: 10.3390/jcm10184144.
- Sancho Ferrando E, Hanslin K, Hultstrom M, Larsson A, Frithiof R, Lipcsey M; Uppsala Intensive Care COVID-19 Research Group. Soluble TNF receptors predict acute kidney injury and mortality in critically ill COVID-19 patients: A prospective observational study. Cytokine. 2022 Jan;149:155727. doi: 10.1016/j.cyto.2021.155727. Epub 2021 Oct 5.
- Nakanishi T, Pigazzini S, Degenhardt F, Cordioli M, Butler-Laporte G, Maya-Miles D, Bujanda L, Bouysran Y, Niemi ME, Palom A, Ellinghaus D, Khan A, Martinez-Bueno M, Rolker S, Amitrano S, Roade Tato L, Fava F; FinnGen; COVID-19 Host Genetics Initiative (HGI); Spinner CD, Prati D, Bernardo D, Garcia F, Darcis G, Fernandez-Cadenas I, Holter JC, Banales JM, Frithiof R, Kiryluk K, Duga S, Asselta R, Pereira AC, Romero-Gomez M, Nafria-Jimenez B, Hov JR, Migeotte I, Renieri A, Planas AM, Ludwig KU, Buti M, Rahmouni S, Alarcon-Riquelme ME, Schulte EC, Franke A, Karlsen TH, Valenti L, Zeberg H, Richards JB, Ganna A. Age-dependent impact of the major common genetic risk factor for COVID-19 on severity and mortality. J Clin Invest. 2021 Dec 1;131(23):e152386. doi: 10.1172/JCI152386.
- COVID-19 Host Genetics Initiative. Mapping the human genetic architecture of COVID-19. Nature. 2021 Dec;600(7889):472-477. doi: 10.1038/s41586-021-03767-x. Epub 2021 Jul 8.
- Perchiazzi G, Larina A, Hansen T, Frithiof R, Hultstrom M, Lipcsey M, Pellegrini M. Chest dual-energy CT to assess the effects of steroids on lung function in severe COVID-19 patients. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):328. doi: 10.1186/s13054-022-04200-z.
- Bjarnadottir KJ, Perchiazzi G, Sidenbladh CL, Larina A, Wallin E, Larsson IM, Franzen S, Larsson AO, Sousa MLA, Segelsjo M, Hansen T, Frithiof R, Hultstrom M, Lipcsey M, Pellegrini M. Body mass index is associated with pulmonary gas and blood distribution mismatch in COVID-19 acute respiratory failure. A physiological study. Front Physiol. 2024 Jul 10;15:1399407. doi: 10.3389/fphys.2024.1399407. eCollection 2024.
- Halvorsen P, Hultstrom M, Hastbacka J, Larsson IM, Eklund R, Arnberg FK, Hokkanen L, Frithiof R, Wallin E, Orwelius L, Lipcsey M. Health-related quality of life after surviving intensive care for COVID-19: a prospective multicenter cohort study. Sci Rep. 2023 Oct 21;13(1):18035. doi: 10.1038/s41598-023-45346-2.
- Bark L, Larsson IM, Wallin E, Simren J, Zetterberg H, Lipcsey M, Frithiof R, Rostami E, Hultstrom M. Central nervous system biomarkers GFAp and NfL associate with post-acute cognitive impairment and fatigue following critical COVID-19. Sci Rep. 2023 Aug 12;13(1):13144. doi: 10.1038/s41598-023-39698-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EPN 2017/043 Covid19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청 시 IPD를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .