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Mechanismen für Organdysfunktion bei Covid-19 (UMODCOVID19)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Robert Frithiof, Uppsala University

Uppsala-Intensivstudie zu Mechanismen der Organdysfunktion bei Covid-19

Ziel der Studie ist die Untersuchung von Organfunktionsstörungen und Biomarkern bei Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 während der Intensivbehandlung im Universitätsklinikum Uppsala.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einwilligende Patienten mit Verdacht auf oder nachgewiesener SARS-COV-2-Infektion, COVID-19, werden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation täglich Blut-, Urin- und Sputumproben entnommen. Daten zu Organfunktionsstörungen werden über das elektronische Patientenjournal und das elektronische Patientendatenverwaltungssystem gesammelt. Die gesammelten Proben werden auf eine Reihe potenzieller Biomarker analysiert, die mit Organfunktionsstörungen und klinischen Ergebnissen korreliert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Schweden, 75185
        • Uppsala University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine Intensivbehandlung mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID19 benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der Intensivstation aufgenommen
  • Verdacht auf oder bestätigtes COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Minderjährig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID 19
Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19, die auf der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Uppsala aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Während der Intensivpflege durchschnittlich 10 Tage.
KDIGO AKI-Score
Während der Intensivpflege durchschnittlich 10 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akutes Lungenversagen
Zeitfenster: Während der Intensivpflege schätzungsweise durchschnittlich 10 Tage.
Akutes Atemnotsyndrom ja/nein
Während der Intensivpflege schätzungsweise durchschnittlich 10 Tage.
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
30 Tage
1 Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod innerhalb eines Jahres nach Aufnahme auf die Intensivstation
1 Jahr
Chronisches Nierenleiden
Zeitfenster: 60 Tage und 1 Jahr nach Aufnahme auf der Intensivstation
Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung
60 Tage und 1 Jahr nach Aufnahme auf der Intensivstation
SOFA-Score
Zeitfenster: Während der Intensivpflege durchschnittlich 10 Tage.
Sequential Organ Failure Score als kontinuierliche Variable
Während der Intensivpflege durchschnittlich 10 Tage.
Thromboembolische Ereignisse
Zeitfenster: Während der Intensivpflege
Auftreten von Thrombosen und/oder Embolien
Während der Intensivpflege
ICUAW
Zeitfenster: Während der Intensivpflege oder nach der Intensivpflege
Intensivmedizinisch erworbene Schwäche
Während der Intensivpflege oder nach der Intensivpflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Frithiof, MD. PhD, Uppsala University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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