Mekanismer for organdysfunksjon i Covid-19 (UMODCOVID19)
26. mai 2022 oppdatert av: Robert Frithiof, Uppsala University
Uppsala Intensive Care Study of Mechanisms for Organ Dysfunction in Covid-19
Studien tar sikte på å undersøke organdysfunksjon og biomarkører hos pasienter med mistenkt eller verifisert COVID-19 under intensivbehandling ved Uppsala universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Pasienter som samtykker med mistenkt eller bekreftet SARS-COV-2-infeksjon, COVID-19, vil gjennomgå daglig blod-, urin- og sputumprøver under intensivoppholdet.
Data om organdysfunksjon vil bli samlet inn gjennom elektronisk pasientjournal og elektronisk pasientdatabehandlingssystem.
De innsamlede prøvene vil bli analysert for et panel av potensielle biomarkører som vil være korrelert til organdysfunksjon og klinisk utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robert Frithiof, MD. PhD.
- Telefonnummer: 0736563473
- E-post: robert.frithiof@surgsci.uu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara Bülow Anderberg, MD.
- Telefonnummer: 0730247414
- E-post: sarabulow@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekruttering
- Uppsala University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- Telefonnummer: 073-6563473
- E-post: robert.frithiof@surgsci.uu.se
-
Ta kontakt med:
- Sara Bülow Anderberg, MD.
- Telefonnummer: 073-0247414
- E-post: sarabulow@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
-
Underetterforsker:
- Sara Bülow Anderberg, MD.
-
Underetterforsker:
- Michael Hultström, MD. PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som trenger intensivbehandling med mistenkt eller bekreftet COVID19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på intensiv
- mistenkt eller verifisert covid-19
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Mindreårig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COVID-19
Pasienter med mistenkt eller verifisert covid-19 innlagt på intensivavdeling ved Uppsala universitetssykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Under intensivbehandling, anslått gjennomsnitt på 10 dager.
|
KDIGO AKI-poengsum
|
Under intensivbehandling, anslått gjennomsnitt på 10 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ARDS
Tidsramme: Under intensivbehandling, anslått gjennomsnitt på 10 dager.
|
Akutt respiratorisk distress syndrom ja/nei
|
Under intensivbehandling, anslått gjennomsnitt på 10 dager.
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Død innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
30 dager
|
|
1 års dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Død innen 1 år etter innleggelse på intensivavdelingen
|
1 år
|
|
Kronisk nyre sykdom
Tidsramme: 60 dager og 1 år etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Utvikling av kronisk nyresykdom
|
60 dager og 1 år etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
SOFA-score
Tidsramme: Under intensivbehandling, anslått gjennomsnitt på 10 dager.
|
Sequential Organ Failure Score som en kontinuerlig variabel
|
Under intensivbehandling, anslått gjennomsnitt på 10 dager.
|
|
Tromboemboliske hendelser
Tidsramme: Under intensivbehandling
|
Forekomst av trombose og/eller emboli
|
Under intensivbehandling
|
|
ICUAW
Tidsramme: Under intensivbehandling eller etter intensivbehandling
|
Intensivbehandling ervervet svakhet
|
Under intensivbehandling eller etter intensivbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Frithiof, MD. PhD, Uppsala University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hultstrom M, von Seth M, Frithiof R. Hyperreninemia and low total body water may contribute to acute kidney injury in COVID-19 patients in intensive care. J Hypertens. 2020 Aug;38(8):1613-1614. doi: 10.1097/HJH.0000000000002531. No abstract available.
- Hultstrom M, Persson B, Eriksson O, Lipcsey M, Frithiof R, Nilsson B. Blood type A associates with critical COVID-19 and death in a Swedish cohort. Crit Care. 2020 Aug 12;24(1):496. doi: 10.1186/s13054-020-03223-8. No abstract available.
- Eriksson O, Hultstrom M, Persson B, Lipcsey M, Ekdahl KN, Nilsson B, Frithiof R. Mannose-Binding Lectin is Associated with Thrombosis and Coagulopathy in Critically Ill COVID-19 Patients. Thromb Haemost. 2020 Dec;120(12):1720-1724. doi: 10.1055/s-0040-1715835. Epub 2020 Sep 1.
- Stattin K, Lipcsey M, Andersson H, Ponten E, Bulow Anderberg S, Gradin A, Larsson A, Lubenow N, von Seth M, Rubertsson S, Hultstrom M, Frithiof R. Inadequate prophylactic effect of low-molecular weight heparin in critically ill COVID-19 patients. J Crit Care. 2020 Dec;60:249-252. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.08.026. Epub 2020 Sep 3.
- Frithiof R, Bergqvist A, Jarhult JD, Lipcsey M, Hultstrom M. Presence of SARS-CoV-2 in urine is rare and not associated with acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. Crit Care. 2020 Sep 29;24(1):587. doi: 10.1186/s13054-020-03302-w. No abstract available.
- Asif S, Frithiof R, Lipcsey M, Kristensen B, Alving K, Hultstrom M. Weak anti-SARS-CoV-2 antibody response is associated with mortality in a Swedish cohort of COVID-19 patients in critical care. Crit Care. 2020 Nov 6;24(1):639. doi: 10.1186/s13054-020-03362-y. No abstract available.
- Luther T, Bulow-Anderberg S, Larsson A, Rubertsson S, Lipcsey M, Frithiof R, Hultstrom M. COVID-19 patients in intensive care develop predominantly oliguric acute kidney injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Mar;65(3):364-372. doi: 10.1111/aas.13746. Epub 2020 Nov 28.
- Bulow Anderberg S, Luther T, Berglund M, Larsson R, Rubertsson S, Lipcsey M, Larsson A, Frithiof R, Hultstrom M. Increased levels of plasma cytokines and correlations to organ failure and 30-day mortality in critically ill Covid-19 patients. Cytokine. 2021 Feb;138:155389. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155389. Epub 2020 Dec 14.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
- Lipcsey M, Persson B, Eriksson O, Blom AM, Fromell K, Hultstrom M, Huber-Lang M, Ekdahl KN, Frithiof R, Nilsson B. The Outcome of Critically Ill COVID-19 Patients Is Linked to Thromboinflammation Dominated by the Kallikrein/Kinin System. Front Immunol. 2021 Feb 22;12:627579. doi: 10.3389/fimmu.2021.627579. eCollection 2021.
- Jarhult JD, Hultstrom M, Bergqvist A, Frithiof R, Lipcsey M. The impact of viremia on organ failure, biomarkers and mortality in a Swedish cohort of critically ill COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Mar 30;11(1):7163. doi: 10.1038/s41598-021-86500-y.
- Frithiof R, Rostami E, Kumlien E, Virhammar J, Fallmar D, Hultstrom M, Lipcsey M, Ashton N, Blennow K, Zetterberg H, Punga AR. Critical illness polyneuropathy, myopathy and neuronal biomarkers in COVID-19 patients: A prospective study. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1733-1740. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.016. Epub 2021 Apr 1.
- Galien S, Hultstrom M, Lipcsey M, Stattin K, Frithiof R, Rosen J; Uppsala Intensive Care COVID-19 Research Group. Point of care ultrasound screening for deep vein thrombosis in critically ill COVID-19 patients, an observational study. Thromb J. 2021 Jun 2;19(1):38. doi: 10.1186/s12959-021-00272-z.
- Gradin A, Andersson H, Luther T, Anderberg SB, Rubertsson S, Lipcsey M, Aberg M, Larsson A, Frithiof R, Hultstrom M. Urinary cytokines correlate with acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. Cytokine. 2021 Oct;146:155589. doi: 10.1016/j.cyto.2021.155589. Epub 2021 May 24.
- Huckriede J, Anderberg SB, Morales A, de Vries F, Hultstrom M, Bergqvist A, Ortiz-Perez JT, Sels JW, Wichapong K, Lipcsey M, van de Poll M, Larsson A, Luther T, Reutelingsperger C, de Frutos PG, Frithiof R, Nicolaes GAF. Evolution of NETosis markers and DAMPs have prognostic value in critically ill COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Aug 3;11(1):15701. doi: 10.1038/s41598-021-95209-x.
- Pellegrini M, Larina A, Mourtos E, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Segelsjo M, Hansen T, Perchiazzi G. A quantitative analysis of extension and distribution of lung injury in COVID-19: a prospective study based on chest computed tomography. Crit Care. 2021 Aug 4;25(1):276. doi: 10.1186/s13054-021-03685-4.
- Karawajczyk M, Douhan Hakansson L, Lipcsey M, Hultstrom M, Pauksens K, Frithiof R, Larsson A. High expression of neutrophil and monocyte CD64 with simultaneous lack of upregulation of adhesion receptors CD11b, CD162, CD15, CD65 on neutrophils in severe COVID-19. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jul 31;8:20499361211034065. doi: 10.1177/20499361211034065. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huckriede J, de Vries F, Hultstrom M, Wichapong K, Reutelingsperger C, Lipcsey M, Garcia de Frutos P, Frithiof R, Nicolaes GAF. Histone H3 Cleavage in Severe COVID-19 ICU Patients. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Sep 10;11:694186. doi: 10.3389/fcimb.2021.694186. eCollection 2021.
- Bulow Anderberg S, Lipcsey M, Hultstrom M, Eriksson AK, Venge P, Frithiof R, On Behalf Of The Uppsala Intensive Care Covid-Research Group. Systemic Human Neutrophil Lipocalin Associates with Severe Acute Kidney Injury in SARS-CoV-2 Pneumonia. J Clin Med. 2021 Sep 14;10(18):4144. doi: 10.3390/jcm10184144.
- Sancho Ferrando E, Hanslin K, Hultstrom M, Larsson A, Frithiof R, Lipcsey M; Uppsala Intensive Care COVID-19 Research Group. Soluble TNF receptors predict acute kidney injury and mortality in critically ill COVID-19 patients: A prospective observational study. Cytokine. 2022 Jan;149:155727. doi: 10.1016/j.cyto.2021.155727. Epub 2021 Oct 5.
- Nakanishi T, Pigazzini S, Degenhardt F, Cordioli M, Butler-Laporte G, Maya-Miles D, Bujanda L, Bouysran Y, Niemi ME, Palom A, Ellinghaus D, Khan A, Martinez-Bueno M, Rolker S, Amitrano S, Roade Tato L, Fava F; FinnGen; COVID-19 Host Genetics Initiative (HGI); Spinner CD, Prati D, Bernardo D, Garcia F, Darcis G, Fernandez-Cadenas I, Holter JC, Banales JM, Frithiof R, Kiryluk K, Duga S, Asselta R, Pereira AC, Romero-Gomez M, Nafria-Jimenez B, Hov JR, Migeotte I, Renieri A, Planas AM, Ludwig KU, Buti M, Rahmouni S, Alarcon-Riquelme ME, Schulte EC, Franke A, Karlsen TH, Valenti L, Zeberg H, Richards JB, Ganna A. Age-dependent impact of the major common genetic risk factor for COVID-19 on severity and mortality. J Clin Invest. 2021 Dec 1;131(23):e152386. doi: 10.1172/JCI152386.
- COVID-19 Host Genetics Initiative. Mapping the human genetic architecture of COVID-19. Nature. 2021 Dec;600(7889):472-477. doi: 10.1038/s41586-021-03767-x. Epub 2021 Jul 8.
- Perchiazzi G, Larina A, Hansen T, Frithiof R, Hultstrom M, Lipcsey M, Pellegrini M. Chest dual-energy CT to assess the effects of steroids on lung function in severe COVID-19 patients. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):328. doi: 10.1186/s13054-022-04200-z.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Betennelse
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Sjokk
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Syndrom
- Akutt nyreskade
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Multippel organsvikt
Andre studie-ID-numre
- EPN 2017/043 Covid19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD kan gjøres tilgjengelig etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater