- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04316884
Mecanismos para la disfunción de órganos en Covid-19 (UMODCOVID19)
9 de enero de 2026 actualizado por: Robert Frithiof, Uppsala University
Estudio de cuidados intensivos de Uppsala sobre mecanismos para la disfunción de órganos en Covid-19
El estudio tiene como objetivo investigar la disfunción orgánica y los biomarcadores en pacientes con COVID-19 sospechado o verificado durante la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Uppsala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes que consientan con infección SARS-COV-2 sospechada o verificada, COVID-19, se someterán a muestras diarias de sangre, orina y esputo durante su estadía en cuidados intensivos.
Los datos sobre la disfunción orgánica se recopilarán a través del diario electrónico del paciente y el sistema electrónico de gestión de datos del paciente.
Las muestras recolectadas se analizarán para un panel de biomarcadores potenciales que se correlacionarán con la disfunción orgánica y el resultado clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
380
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que requieren cuidados intensivos con sospecha o verificación de COVID19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en cuidados intensivos
- sospecha o verificación de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Menor de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
COVID-19
Pacientes con sospecha o verificación de COVID-19 ingresados en cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Uppsala
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Durante Cuidados Intensivos, un promedio estimado de 10 días.
|
Puntuación KDIGO AKI
|
Durante Cuidados Intensivos, un promedio estimado de 10 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SDRA
Periodo de tiempo: Durante cuidados intensivos, un promedio estimado de 10 días.
|
Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda sí/no
|
Durante cuidados intensivos, un promedio estimado de 10 días.
|
|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Muerte dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
|
30 dias
|
|
1 año de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Muerte en el plazo de 1 año desde el ingreso en la UCI
|
1 año
|
|
Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: 60 días y 1 año después del ingreso en la UCI
|
Desarrollo de la enfermedad renal crónica
|
60 días y 1 año después del ingreso en la UCI
|
|
Puntuación SOFA
Periodo de tiempo: Durante Cuidados Intensivos, un promedio estimado de 10 días.
|
Puntuación secuencial de insuficiencia orgánica como variable continua
|
Durante Cuidados Intensivos, un promedio estimado de 10 días.
|
|
Eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: Durante cuidados intensivos
|
Ocurrencia de trombosis y/o embolia
|
Durante cuidados intensivos
|
|
ICUAW
Periodo de tiempo: Durante cuidados intensivos o después de cuidados intensivos
|
Debilidad adquirida en cuidados intensivos
|
Durante cuidados intensivos o después de cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Frithiof, MD. PhD, Uppsala University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
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- Lipcsey M, Persson B, Eriksson O, Blom AM, Fromell K, Hultstrom M, Huber-Lang M, Ekdahl KN, Frithiof R, Nilsson B. The Outcome of Critically Ill COVID-19 Patients Is Linked to Thromboinflammation Dominated by the Kallikrein/Kinin System. Front Immunol. 2021 Feb 22;12:627579. doi: 10.3389/fimmu.2021.627579. eCollection 2021.
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- Frithiof R, Rostami E, Kumlien E, Virhammar J, Fallmar D, Hultstrom M, Lipcsey M, Ashton N, Blennow K, Zetterberg H, Punga AR. Critical illness polyneuropathy, myopathy and neuronal biomarkers in COVID-19 patients: A prospective study. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1733-1740. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.016. Epub 2021 Apr 1.
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- Huckriede J, Anderberg SB, Morales A, de Vries F, Hultstrom M, Bergqvist A, Ortiz-Perez JT, Sels JW, Wichapong K, Lipcsey M, van de Poll M, Larsson A, Luther T, Reutelingsperger C, de Frutos PG, Frithiof R, Nicolaes GAF. Evolution of NETosis markers and DAMPs have prognostic value in critically ill COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Aug 3;11(1):15701. doi: 10.1038/s41598-021-95209-x.
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- Nakanishi T, Pigazzini S, Degenhardt F, Cordioli M, Butler-Laporte G, Maya-Miles D, Bujanda L, Bouysran Y, Niemi ME, Palom A, Ellinghaus D, Khan A, Martinez-Bueno M, Rolker S, Amitrano S, Roade Tato L, Fava F; FinnGen; COVID-19 Host Genetics Initiative (HGI); Spinner CD, Prati D, Bernardo D, Garcia F, Darcis G, Fernandez-Cadenas I, Holter JC, Banales JM, Frithiof R, Kiryluk K, Duga S, Asselta R, Pereira AC, Romero-Gomez M, Nafria-Jimenez B, Hov JR, Migeotte I, Renieri A, Planas AM, Ludwig KU, Buti M, Rahmouni S, Alarcon-Riquelme ME, Schulte EC, Franke A, Karlsen TH, Valenti L, Zeberg H, Richards JB, Ganna A. Age-dependent impact of the major common genetic risk factor for COVID-19 on severity and mortality. J Clin Invest. 2021 Dec 1;131(23):e152386. doi: 10.1172/JCI152386.
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- Bjarnadottir KJ, Perchiazzi G, Sidenbladh CL, Larina A, Wallin E, Larsson IM, Franzen S, Larsson AO, Sousa MLA, Segelsjo M, Hansen T, Frithiof R, Hultstrom M, Lipcsey M, Pellegrini M. Body mass index is associated with pulmonary gas and blood distribution mismatch in COVID-19 acute respiratory failure. A physiological study. Front Physiol. 2024 Jul 10;15:1399407. doi: 10.3389/fphys.2024.1399407. eCollection 2024.
- Halvorsen P, Hultstrom M, Hastbacka J, Larsson IM, Eklund R, Arnberg FK, Hokkanen L, Frithiof R, Wallin E, Orwelius L, Lipcsey M. Health-related quality of life after surviving intensive care for COVID-19: a prospective multicenter cohort study. Sci Rep. 2023 Oct 21;13(1):18035. doi: 10.1038/s41598-023-45346-2.
- Bark L, Larsson IM, Wallin E, Simren J, Zetterberg H, Lipcsey M, Frithiof R, Rostami E, Hultstrom M. Central nervous system biomarkers GFAp and NfL associate with post-acute cognitive impairment and fatigue following critical COVID-19. Sci Rep. 2023 Aug 12;13(1):13144. doi: 10.1038/s41598-023-39698-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Insuficiencia renal
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Lesión renal aguda
- Toxemia
- Choque séptico
- Fallo multiorgánico
Otros números de identificación del estudio
- EPN 2017/043 Covid19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La IPD puede estar disponible a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .