Covid-19 における臓器機能不全のメカニズム (UMODCOVID19)
2022年5月26日 更新者：Robert Frithiof、Uppsala University
Covid-19の臓器機能不全のメカニズムに関するウプサラ集中治療研究
この研究は、ウプサラ大学病院での集中治療中にCOVID-19が疑われる、または確認された患者の臓器機能障害とバイオマーカーを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
SARS-COV-2感染が疑われる、または確認されたCOVID-19の同意患者は、集中治療室にいる間、毎日の血液、尿、および喀痰のサンプリングを受けます。
臓器機能障害に関するデータは、電子患者ジャーナルと電子患者データ管理システムを通じて収集されます。
収集されたサンプルは、臓器機能障害および臨床転帰と相関する可能性のあるバイオマーカーのパネルについて分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Robert Frithiof, MD. PhD.
- 電話番号：0736563473
- メール：robert.frithiof@surgsci.uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Bülow Anderberg, MD.
- 電話番号：0730247414
- メール：sarabulow@gmail.com
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、75185
- 募集
- Uppsala University Hospital
-
コンタクト：
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- 電話番号：073-6563473
- メール：robert.frithiof@surgsci.uu.se
-
コンタクト：
- Sara Bülow Anderberg, MD.
- 電話番号：073-0247414
- メール：sarabulow@gmail.com
-
主任研究者：
- Robert Frithiof, MD. PhD.
-
副調査官：
- Sara Bülow Anderberg, MD.
-
副調査官：
- Michael Hultström, MD. PhD.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID19が疑われる、または確認された集中治療を必要とするすべての患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院
- COVID-19 の疑いまたは確認済み
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 未成年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
COVID 19
ウプサラ大学病院の集中治療室に入院したCOVID-19が疑われる、または確認された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性腎障害
時間枠：集中治療期間中、推定平均 10 日。
|
KDIGO AKIスコア
|
集中治療期間中、推定平均 10 日。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ARDS
時間枠：集中治療中、推定平均10日。
|
急性呼吸窮迫症候群 はい/いいえ
|
集中治療中、推定平均10日。
|
|
30日死亡率
時間枠：30日
|
ICU入室から30日以内の死亡
|
30日
|
|
1年死亡率
時間枠：1年
|
ICU入室から1年以内の死亡
|
1年
|
|
慢性腎臓病
時間枠：ICU入学後60日と1年
|
慢性腎臓病の発症
|
ICU入学後60日と1年
|
|
SOFAスコア
時間枠：集中治療期間中、推定平均 10 日。
|
連続変数としての逐次臓器不全スコア
|
集中治療期間中、推定平均 10 日。
|
|
血栓塞栓イベント
時間枠：集中治療中
|
血栓症および/または塞栓症の発生
|
集中治療中
|
|
ICUAW
時間枠：集中治療中または集中治療後
|
集中治療の後天性衰弱
|
集中治療中または集中治療後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Frithiof, MD. PhD、Uppsala University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hultstrom M, von Seth M, Frithiof R. Hyperreninemia and low total body water may contribute to acute kidney injury in COVID-19 patients in intensive care. J Hypertens. 2020 Aug;38(8):1613-1614. doi: 10.1097/HJH.0000000000002531. No abstract available.
- Hultstrom M, Persson B, Eriksson O, Lipcsey M, Frithiof R, Nilsson B. Blood type A associates with critical COVID-19 and death in a Swedish cohort. Crit Care. 2020 Aug 12;24(1):496. doi: 10.1186/s13054-020-03223-8. No abstract available.
- Eriksson O, Hultstrom M, Persson B, Lipcsey M, Ekdahl KN, Nilsson B, Frithiof R. Mannose-Binding Lectin is Associated with Thrombosis and Coagulopathy in Critically Ill COVID-19 Patients. Thromb Haemost. 2020 Dec;120(12):1720-1724. doi: 10.1055/s-0040-1715835. Epub 2020 Sep 1.
- Stattin K, Lipcsey M, Andersson H, Ponten E, Bulow Anderberg S, Gradin A, Larsson A, Lubenow N, von Seth M, Rubertsson S, Hultstrom M, Frithiof R. Inadequate prophylactic effect of low-molecular weight heparin in critically ill COVID-19 patients. J Crit Care. 2020 Dec;60:249-252. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.08.026. Epub 2020 Sep 3.
- Frithiof R, Bergqvist A, Jarhult JD, Lipcsey M, Hultstrom M. Presence of SARS-CoV-2 in urine is rare and not associated with acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. Crit Care. 2020 Sep 29;24(1):587. doi: 10.1186/s13054-020-03302-w. No abstract available.
- Asif S, Frithiof R, Lipcsey M, Kristensen B, Alving K, Hultstrom M. Weak anti-SARS-CoV-2 antibody response is associated with mortality in a Swedish cohort of COVID-19 patients in critical care. Crit Care. 2020 Nov 6;24(1):639. doi: 10.1186/s13054-020-03362-y. No abstract available.
- Luther T, Bulow-Anderberg S, Larsson A, Rubertsson S, Lipcsey M, Frithiof R, Hultstrom M. COVID-19 patients in intensive care develop predominantly oliguric acute kidney injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Mar;65(3):364-372. doi: 10.1111/aas.13746. Epub 2020 Nov 28.
- Bulow Anderberg S, Luther T, Berglund M, Larsson R, Rubertsson S, Lipcsey M, Larsson A, Frithiof R, Hultstrom M. Increased levels of plasma cytokines and correlations to organ failure and 30-day mortality in critically ill Covid-19 patients. Cytokine. 2021 Feb;138:155389. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155389. Epub 2020 Dec 14.
- Zhou S, Butler-Laporte G, Nakanishi T, Morrison DR, Afilalo J, Afilalo M, Laurent L, Pietzner M, Kerrison N, Zhao K, Brunet-Ratnasingham E, Henry D, Kimchi N, Afrasiabi Z, Rezk N, Bouab M, Petitjean L, Guzman C, Xue X, Tselios C, Vulesevic B, Adeleye O, Abdullah T, Almamlouk N, Chen Y, Chasse M, Durand M, Paterson C, Normark J, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Greenwood CMT, Zeberg H, Langenberg C, Thysell E, Pollak M, Mooser V, Forgetta V, Kaufmann DE, Richards JB. A Neanderthal OAS1 isoform protects individuals of European ancestry against COVID-19 susceptibility and severity. Nat Med. 2021 Apr;27(4):659-667. doi: 10.1038/s41591-021-01281-1. Epub 2021 Feb 25.
- Lipcsey M, Persson B, Eriksson O, Blom AM, Fromell K, Hultstrom M, Huber-Lang M, Ekdahl KN, Frithiof R, Nilsson B. The Outcome of Critically Ill COVID-19 Patients Is Linked to Thromboinflammation Dominated by the Kallikrein/Kinin System. Front Immunol. 2021 Feb 22;12:627579. doi: 10.3389/fimmu.2021.627579. eCollection 2021.
- Jarhult JD, Hultstrom M, Bergqvist A, Frithiof R, Lipcsey M. The impact of viremia on organ failure, biomarkers and mortality in a Swedish cohort of critically ill COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Mar 30;11(1):7163. doi: 10.1038/s41598-021-86500-y.
- Frithiof R, Rostami E, Kumlien E, Virhammar J, Fallmar D, Hultstrom M, Lipcsey M, Ashton N, Blennow K, Zetterberg H, Punga AR. Critical illness polyneuropathy, myopathy and neuronal biomarkers in COVID-19 patients: A prospective study. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1733-1740. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.016. Epub 2021 Apr 1.
- Galien S, Hultstrom M, Lipcsey M, Stattin K, Frithiof R, Rosen J; Uppsala Intensive Care COVID-19 Research Group. Point of care ultrasound screening for deep vein thrombosis in critically ill COVID-19 patients, an observational study. Thromb J. 2021 Jun 2;19(1):38. doi: 10.1186/s12959-021-00272-z.
- Gradin A, Andersson H, Luther T, Anderberg SB, Rubertsson S, Lipcsey M, Aberg M, Larsson A, Frithiof R, Hultstrom M. Urinary cytokines correlate with acute kidney injury in critically ill COVID-19 patients. Cytokine. 2021 Oct;146:155589. doi: 10.1016/j.cyto.2021.155589. Epub 2021 May 24.
- Huckriede J, Anderberg SB, Morales A, de Vries F, Hultstrom M, Bergqvist A, Ortiz-Perez JT, Sels JW, Wichapong K, Lipcsey M, van de Poll M, Larsson A, Luther T, Reutelingsperger C, de Frutos PG, Frithiof R, Nicolaes GAF. Evolution of NETosis markers and DAMPs have prognostic value in critically ill COVID-19 patients. Sci Rep. 2021 Aug 3;11(1):15701. doi: 10.1038/s41598-021-95209-x.
- Pellegrini M, Larina A, Mourtos E, Frithiof R, Lipcsey M, Hultstrom M, Segelsjo M, Hansen T, Perchiazzi G. A quantitative analysis of extension and distribution of lung injury in COVID-19: a prospective study based on chest computed tomography. Crit Care. 2021 Aug 4;25(1):276. doi: 10.1186/s13054-021-03685-4.
- Karawajczyk M, Douhan Hakansson L, Lipcsey M, Hultstrom M, Pauksens K, Frithiof R, Larsson A. High expression of neutrophil and monocyte CD64 with simultaneous lack of upregulation of adhesion receptors CD11b, CD162, CD15, CD65 on neutrophils in severe COVID-19. Ther Adv Infect Dis. 2021 Jul 31;8:20499361211034065. doi: 10.1177/20499361211034065. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huckriede J, de Vries F, Hultstrom M, Wichapong K, Reutelingsperger C, Lipcsey M, Garcia de Frutos P, Frithiof R, Nicolaes GAF. Histone H3 Cleavage in Severe COVID-19 ICU Patients. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Sep 10;11:694186. doi: 10.3389/fcimb.2021.694186. eCollection 2021.
- Bulow Anderberg S, Lipcsey M, Hultstrom M, Eriksson AK, Venge P, Frithiof R, On Behalf Of The Uppsala Intensive Care Covid-Research Group. Systemic Human Neutrophil Lipocalin Associates with Severe Acute Kidney Injury in SARS-CoV-2 Pneumonia. J Clin Med. 2021 Sep 14;10(18):4144. doi: 10.3390/jcm10184144.
- Sancho Ferrando E, Hanslin K, Hultstrom M, Larsson A, Frithiof R, Lipcsey M; Uppsala Intensive Care COVID-19 Research Group. Soluble TNF receptors predict acute kidney injury and mortality in critically ill COVID-19 patients: A prospective observational study. Cytokine. 2022 Jan;149:155727. doi: 10.1016/j.cyto.2021.155727. Epub 2021 Oct 5.
- Nakanishi T, Pigazzini S, Degenhardt F, Cordioli M, Butler-Laporte G, Maya-Miles D, Bujanda L, Bouysran Y, Niemi ME, Palom A, Ellinghaus D, Khan A, Martinez-Bueno M, Rolker S, Amitrano S, Roade Tato L, Fava F; FinnGen; COVID-19 Host Genetics Initiative (HGI); Spinner CD, Prati D, Bernardo D, Garcia F, Darcis G, Fernandez-Cadenas I, Holter JC, Banales JM, Frithiof R, Kiryluk K, Duga S, Asselta R, Pereira AC, Romero-Gomez M, Nafria-Jimenez B, Hov JR, Migeotte I, Renieri A, Planas AM, Ludwig KU, Buti M, Rahmouni S, Alarcon-Riquelme ME, Schulte EC, Franke A, Karlsen TH, Valenti L, Zeberg H, Richards JB, Ganna A. Age-dependent impact of the major common genetic risk factor for COVID-19 on severity and mortality. J Clin Invest. 2021 Dec 1;131(23):e152386. doi: 10.1172/JCI152386.
- COVID-19 Host Genetics Initiative. Mapping the human genetic architecture of COVID-19. Nature. 2021 Dec;600(7889):472-477. doi: 10.1038/s41586-021-03767-x. Epub 2021 Jul 8.
- Perchiazzi G, Larina A, Hansen T, Frithiof R, Hultstrom M, Lipcsey M, Pellegrini M. Chest dual-energy CT to assess the effects of steroids on lung function in severe COVID-19 patients. Crit Care. 2022 Oct 25;26(1):328. doi: 10.1186/s13054-022-04200-z.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月12日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月18日
最初の投稿 (実際)
2020年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EPN 2017/043 Covid19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD は、合理的な要求に応じて提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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