- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04317027
더운 조건에서 운동에 노출되는 동안 새로운 전투복의 생리학적 검사
2020년 3월 18일 업데이트: Dr. Sagi Arie Shpizer, Sheba Medical Center
휴식과 운동 중 극심한 더위 조건에서 전투복을 사용하면 정상적인 기능에 필요한 좁은 생리적 범위 내에서 온도를 유지하는 신체의 능력이 저하되고 열 손상을 유발할 수 있습니다. 작업복과 전투복 외에도 전투기는 보호 및 장비 휴대에 사용되는 조끼를 착용하여 신체 중앙 영역의 유효 소산 영역을 크게 줄입니다. 이 사실은 운동 중 대사 열 생산 속도를 증가시키고 열 축적과 체온 상승으로 이어지는 운동 중에 가장 중요합니다. 따라서 인터벌 동안 빠른 냉각을 가능하게 하는 새로운 직물 기술의 개발이 매우 중요합니다.
본 연구는 온화한 열 조건에서 운동하는 동안 유발되는 생리적 스트레스를 평가하여 새로운 섬유 솔루션을 생리학적으로 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, 이스라엘, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자들
- 이전 전투기
- 건강한
- 심장, 혈관, 호흡기 및 대사 질환을 포함한 이전 질병 또는 알려진 약물 사용이 없는 경우
- 전투복 착용 경험
- VO2max > 50ml/kg/분
제외 기준:
- 포함 기준을 충족할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 과목
이 시험의 모든 피험자는 연구 프로토콜을 수행하는 동안 새로운 전투복을 받게 됩니다.
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VO2max 테스트 의류 검사 - 섭씨 30도 및 상대 습도 60%에서 6kph/4% 고도에서 2시간 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체온
기간: 개입 기간(2시간 테스트) 동안만
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직장 체온계 사용
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개입 기간(2시간 테스트) 동안만
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심박수
기간: 개입 기간(2시간 테스트) 동안만
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심박수 시계 사용
|
개입 기간(2시간 테스트) 동안만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (레지스트리 식별자: Israel Defense Forces (IDF))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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