- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04317027
Esame fisiologico di nuovi indumenti da combattimento durante l'esposizione all'esercizio in condizioni di caldo
L'uso di indumenti da combattimento in condizioni di caldo estremo durante il riposo e l'esercizio, compromette la capacità del corpo di mantenere la temperatura all'interno del ristretto intervallo fisiologico necessario per il normale funzionamento e potrebbe portare a lesioni da calore. Oltre all'abbigliamento da lavoro e da combattimento, i combattenti indossano anche giubbotti utilizzati per la protezione e il trasporto dell'equipaggiamento, il che comporta una sostanziale riduzione dell'area di dissipazione effettiva dalla regione centrale del corpo. Questo fatto è più sostanziale durante l'esercizio che aumenta il tasso di produzione di calore metabolico e porta all'accumulo di calore e all'aumento della temperatura corporea. Pertanto lo sviluppo di nuove tecnologie tessili per consentire un rapido raffreddamento durante gli intervalli è di grande importanza.
Questo studio è progettato per esaminare fisiologicamente nuove soluzioni tessili, valutando lo stress fisiologico indotto durante l'esercizio in condizioni di calore mite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israele, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini
- Precedentemente combattenti
- Salutare
- Senza malattie precedenti tra cui malattie cardiache, vascolari, respiratorie e metaboliche o uso noto di farmaci
- esperienza nell'uso di abbigliamento da combattimento
- VO2max > 50 ml/kg/min
Criteri di esclusione:
- Incapacità di soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutti gli argomenti
Tutti i soggetti in questa prova riceveranno il nuovo abbigliamento da combattimento durante l'esecuzione del protocollo di studio
|
Test VO2max Esame dell'abbigliamento - 2 ore di cammino a 6 km/h/4% di altitudine sotto i 30 gradi Celsius e il 60% di umidità relativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: Solo durante il periodo di intervento (test di 2 ore).
|
Usando il termometro rettale
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Solo durante il periodo di intervento (test di 2 ore).
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Solo durante il periodo di intervento (test di 2 ore).
|
Utilizzando l'orologio della frequenza cardiaca
|
Solo durante il periodo di intervento (test di 2 ore).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Identificatore di registro: Israel Defense Forces (IDF))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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