- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04317027
Physiologische Untersuchung neuer Kampfbekleidung während der Belastung durch Hitzebelastung
Die Verwendung von Kampfkleidung unter extremen Hitzebedingungen während Ruhe und Bewegung beeinträchtigt die Fähigkeit des Körpers, die Temperatur innerhalb des engen physiologischen Bereichs zu halten, der für eine normale Funktion erforderlich ist, und kann zu Hitzeschäden führen. Neben der Arbeits- und Kampfkleidung tragen die Kämpfer auch Westen, die zum Schutz und zum Tragen von Ausrüstung verwendet werden, was zu einer erheblichen Verringerung der effektiven Dissipationsfläche aus der zentralen Körperregion führt. Diese Tatsache ist am deutlichsten während des Trainings, das die metabolische Wärmeproduktionsrate erhöht und zu einer Wärmeakkumulation und einem Anstieg der Körpertemperatur führt. Daher ist die Entwicklung neuer Textiltechnologien zur schnellen Abkühlung in den Pausen von großer Bedeutung.
Diese Studie soll neue Textillösungen physiologisch untersuchen, indem die physiologische Belastung bewertet wird, die während des Trainings unter milden Hitzebedingungen hervorgerufen wird.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israel, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Früher Kämpfer
- Gesund
- Ohne Vorerkrankungen wie Herz-, Gefäß-, Atemwegs- und Stoffwechselerkrankungen oder bekannte Einnahme von Medikamenten
- Erfahrung im Umgang mit Kampfkleidung
- VO2max > 50 ml/kg/min
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Einschlusskriterien zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Schulfächer
Alle Probanden in dieser Studie erhalten die neue Kampfkleidung, während sie das Studienprotokoll durchführen
|
VO2max-Test Bekleidungsuntersuchung – 2-stündiger Spaziergang bei 6 km/h/4 % Steigung bei 30 Grad Celsius und 60 % relativer Luftfeuchtigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Nur während des Interventionszeitraums (2 Stunden Test).
|
Rektalthermometer verwenden
|
Nur während des Interventionszeitraums (2 Stunden Test).
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Nur während des Interventionszeitraums (2 Stunden Test).
|
Verwendung einer Herzfrequenzuhr
|
Nur während des Interventionszeitraums (2 Stunden Test).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Registrierungskennung: Israel Defense Forces (IDF))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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