- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04317027
Fysiologisch onderzoek van nieuwe vechtkleding tijdens blootstelling aan inspanning onder warme omstandigheden
Het gebruik van vechtkleding onder extreme hitte tijdens rust en inspanning, tast het vermogen van het lichaam aan om de temperatuur binnen het smalle fysiologische bereik te houden dat nodig is voor normaal functioneren, en kan leiden tot hitteletsel. Naast werk- en gevechtskleding dragen de jagers ook vesten die worden gebruikt voor bescherming en het dragen van uitrusting, wat leidt tot een aanzienlijke vermindering van het effectieve dissipatiegebied vanuit het centrale deel van het lichaam. Dit feit is het meest substantieel tijdens inspanning, wat de productiesnelheid van de stofwisseling verhoogt en leidt tot warmteaccumulatie en stijging van de lichaamstemperatuur. Daarom is de ontwikkeling van nieuwe textieltechnologieën om snelle koeling tijdens intervallen mogelijk te maken van groot belang.
Deze studie is ontworpen om nieuwe textieloplossingen fysiologisch te onderzoeken, door de fysiologische stress te evalueren die wordt veroorzaakt tijdens inspanning onder milde hitte.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israël, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- Vroeger strijders
- Gezond
- Zonder voorafgaande ziekten, waaronder hart-, vaat-, ademhalings- en stofwisselingsziekten of bekend gebruik van medicijnen
- ervaring met het gebruik van vechtkleding
- VO2max > 50ml/kg/min
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om aan de inclusiecriteria te voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle onderwerpen
Alle proefpersonen in deze proef krijgen de nieuwe vechtkleding tijdens het uitvoeren van het studieprotocol
|
VO2max-test Kledingonderzoek - 2 uur lopen in 6 km/u/4% hoogte onder 30 graden Celsius en 60% relatieve vochtigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Alleen tijdens de interventieperiode (2 uur test).
|
Rectale thermometer gebruiken
|
Alleen tijdens de interventieperiode (2 uur test).
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Alleen tijdens de interventieperiode (2 uur test).
|
Hartslagmeter gebruiken
|
Alleen tijdens de interventieperiode (2 uur test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Register-ID: Israel Defense Forces (IDF))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .