- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04317027
Fysiologisk undersøkelse av nye kampklær under eksponering for trening under varme forhold
Bruk av kampklær under ekstreme varmeforhold under hvile og trening, kompromitterer kroppens evne til å opprettholde temperaturen innenfor det smale fysiologiske området som er nødvendig for regelmessig funksjon, og kan føre til varmeskader. Foruten arbeids- og kampklær, bærer jagerflyene også vester som brukes til beskyttelse og utstyrsbæring, noe som fører til en betydelig reduksjon i effektivt spredningsområde fra den sentrale delen av kroppen. Dette faktum er mest betydelig under trening som øker metabolsk varmeproduksjonshastighet og fører til varmeakkumulering og økning i kroppstemperatur. Derfor er utviklingen av nye tekstilteknologier for å tillate rask avkjøling i intervaller av stor betydning.
Denne studien er designet for å fysiologisk undersøke nye tekstilløsninger, ved å evaluere det fysiologiske stresset indusert under trening under milde varmeforhold.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israel, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn
- Tidligere jagerfly
- Sunn
- Uten tidligere sykdommer inkludert hjerte-, kar-, luftveis- og metabolske sykdommer eller kjent bruk av medisiner
- erfaring med bruk av kampklær
- VO2max > 50 ml/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å oppfylle inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle fag
Alle forsøkspersoner i denne studien vil motta de nye kampklærne mens de utfører studieprotokollen
|
VO2max-test Klærundersøkelse - 2-timers gange i 6 km/t/4 % høyde under 30 grader Celsius og 60 % relativ fuktighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Kun under intervensjonsperiode (2 timers test).
|
Bruker rektaltermometer
|
Kun under intervensjonsperiode (2 timers test).
|
|
Puls
Tidsramme: Kun under intervensjonsperiode (2 timers test).
|
Bruker pulsklokke
|
Kun under intervensjonsperiode (2 timers test).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Registeridentifikator: Israel Defense Forces (IDF))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .