- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04317027
Exame fisiológico de novas roupas de luta durante a exposição ao exercício sob condições de calor
O uso de roupas de combate sob condições extremas de calor durante o repouso e o exercício compromete a capacidade do corpo de manter a temperatura dentro da estreita faixa fisiológica necessária para o funcionamento normal e pode levar a lesões por calor. Além das roupas de trabalho e luta, os lutadores também usam coletes utilizados para proteção e transporte de equipamentos, o que leva a uma redução substancial na área efetiva de dissipação da região central do corpo. Este fato é mais substancial durante o exercício, que aumenta a taxa de produção de calor metabólico e leva ao acúmulo de calor e aumento da temperatura corporal. Portanto, o desenvolvimento de novas tecnologias têxteis para permitir o resfriamento rápido durante os intervalos é de grande importância.
Este estudo é projetado para examinar fisiologicamente novas soluções têxteis, avaliando o estresse fisiológico induzido durante o exercício sob condições de calor moderado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israel, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- Ex-lutadores
- Saudável
- Sem doenças prévias, incluindo doenças cardíacas, vasculares, respiratórias e metabólicas ou uso conhecido de medicamentos
- experiência no uso de roupas de luta
- VO2máx > 50 ml/kg/min
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cumprir os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os assuntos
Todos os indivíduos neste estudo receberão a nova roupa de combate durante a execução do protocolo do estudo
|
Teste de VO2max Exame de roupas - 2 horas de caminhada a 6 km/h/4% de elevação abaixo de 30 graus Celsius e 60% de umidade relativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporal
Prazo: Durante o período de intervenção (teste de 2 horas) apenas
|
Usando termômetro retal
|
Durante o período de intervenção (teste de 2 horas) apenas
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante o período de intervenção (teste de 2 horas) apenas
|
Usando o relógio de frequência cardíaca
|
Durante o período de intervenção (teste de 2 horas) apenas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Identificador de registro: Israel Defense Forces (IDF))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .