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Examen fisiológico de ropa de combate nueva durante la exposición al ejercicio en condiciones de calor

18 de marzo de 2020 actualizado por: Dr. Sagi Arie Shpizer, Sheba Medical Center

El uso de ropa de combate en condiciones de calor extremo durante el descanso y el ejercicio compromete la capacidad del cuerpo para mantener la temperatura dentro del estrecho rango fisiológico necesario para el funcionamiento normal y puede provocar lesiones por calor. Además de la ropa de trabajo y de lucha, los combatientes también usan chalecos que se utilizan para la protección y el transporte de equipos, lo que conduce a una reducción sustancial del área de disipación efectiva de la región central del cuerpo. Este hecho es más sustancial durante el ejercicio, que aumenta la tasa de producción de calor metabólico y conduce a la acumulación de calor y al aumento de la temperatura corporal. Por lo tanto, el desarrollo de nuevas tecnologías textiles que permitan un enfriamiento rápido durante los intervalos es de gran importancia.

Este estudio está diseñado para examinar fisiológicamente nuevas soluciones textiles, mediante la evaluación del estrés fisiológico inducido durante el ejercicio en condiciones de calor moderado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ha'Merkaz
      • Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israel, 5262000
        • Sheba medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres
  • anteriormente luchadores
  • Saludable
  • Sin enfermedades previas, incluidas enfermedades cardíacas, vasculares, respiratorias y metabólicas o uso conocido de medicamentos.
  • experiencia en el uso de ropa de combate
  • VO2máx > 50 ml/kg/min

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cumplir los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todas las materias
Todos los sujetos de esta prueba recibirán la nueva ropa de combate mientras realizan el protocolo de estudio.
Prueba de VO2max Examen de ropa: caminata de 2 horas a 6 km/h/4 % de elevación por debajo de 30 °C y 60 % de humedad relativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)
Uso de termómetro rectal
Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)
Uso del reloj de frecuencia cardíaca
Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-19-6652-SS-CTIL
  • 2017-2019-IDF (Identificador de registro: Israel Defense Forces (IDF))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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