- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04317027
Examen fisiológico de ropa de combate nueva durante la exposición al ejercicio en condiciones de calor
El uso de ropa de combate en condiciones de calor extremo durante el descanso y el ejercicio compromete la capacidad del cuerpo para mantener la temperatura dentro del estrecho rango fisiológico necesario para el funcionamiento normal y puede provocar lesiones por calor. Además de la ropa de trabajo y de lucha, los combatientes también usan chalecos que se utilizan para la protección y el transporte de equipos, lo que conduce a una reducción sustancial del área de disipación efectiva de la región central del cuerpo. Este hecho es más sustancial durante el ejercicio, que aumenta la tasa de producción de calor metabólico y conduce a la acumulación de calor y al aumento de la temperatura corporal. Por lo tanto, el desarrollo de nuevas tecnologías textiles que permitan un enfriamiento rápido durante los intervalos es de gran importancia.
Este estudio está diseñado para examinar fisiológicamente nuevas soluciones textiles, mediante la evaluación del estrés fisiológico inducido durante el ejercicio en condiciones de calor moderado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ha'Merkaz
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Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israel, 5262000
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- anteriormente luchadores
- Saludable
- Sin enfermedades previas, incluidas enfermedades cardíacas, vasculares, respiratorias y metabólicas o uso conocido de medicamentos.
- experiencia en el uso de ropa de combate
- VO2máx > 50 ml/kg/min
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todas las materias
Todos los sujetos de esta prueba recibirán la nueva ropa de combate mientras realizan el protocolo de estudio.
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Prueba de VO2max Examen de ropa: caminata de 2 horas a 6 km/h/4 % de elevación por debajo de 30 °C y 60 % de humedad relativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)
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Uso de termómetro rectal
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Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)
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Uso del reloj de frecuencia cardíaca
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Solo durante el período de intervención (prueba de 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Identificador de registro: Israel Defense Forces (IDF))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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