- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04317027
Examen physiologique de nouveaux vêtements de combat pendant l'exposition à l'exercice dans des conditions chaudes
L'utilisation de vêtements de combat dans des conditions de chaleur extrême pendant le repos et l'exercice compromet la capacité du corps à maintenir la température dans la plage physiologique étroite nécessaire au fonctionnement régulier et peut entraîner des lésions dues à la chaleur. Outre les vêtements de travail et de combat, les combattants portent également des gilets utilisés pour la protection et le transport de l'équipement, ce qui entraîne une réduction substantielle de la zone de dissipation effective de la région centrale du corps. Ce fait est plus important pendant l'exercice qui augmente le taux de production de chaleur métabolique et conduit à une accumulation de chaleur et à une augmentation de la température corporelle. Par conséquent, le développement de nouvelles technologies textiles pour permettre un refroidissement rapide pendant les intervalles est d'une grande importance.
Cette étude vise à examiner physiologiquement de nouvelles solutions textiles, en évaluant le stress physiologique induit lors de l'exercice dans des conditions de chaleur douce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israël, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- Anciennement combattants
- En bonne santé
- Sans maladies antérieures, y compris les maladies cardiaques, vasculaires, respiratoires et métaboliques ou l'utilisation connue de médicaments
- expérience dans l'utilisation de vêtements de combat
- VO2max > 50 ml/kg/min
Critère d'exclusion:
- Incapacité à remplir les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les sujets
Tous les sujets de cet essai recevront les nouveaux vêtements de combat lors de l'exécution du protocole d'étude
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Test VO2max Examen vestimentaire - 2 heures de marche à 6 km/h/4% d'altitude sous 30 degrés Celsius et 60% d'humidité relative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle
Délai: Pendant la période d'intervention (test de 2 heures) uniquement
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Utiliser un thermomètre rectal
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Pendant la période d'intervention (test de 2 heures) uniquement
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant la période d'intervention (test de 2 heures) uniquement
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Utilisation de la montre de fréquence cardiaque
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Pendant la période d'intervention (test de 2 heures) uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Identificateur de registre: Israel Defense Forces (IDF))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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