- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04317027
Fyziologické vyšetření nového bojového oblečení během vystavení cvičení v horkých podmínkách
Používání bojového oblečení za extrémních teplotních podmínek během odpočinku a cvičení ohrožuje schopnost těla udržovat teplotu v úzkém fyziologickém rozmezí potřebném pro normální funkci a může vést k tepelnému zranění. Kromě pracovního a bojového oděvu nosí bojovníci také vesty používané k ochraně a nošení výstroje, což vede k podstatnému snížení efektivní plochy rozptylu z centrální oblasti těla. Tato skutečnost je nejpodstatnější při cvičení, které zvyšuje rychlost tvorby metabolického tepla a vede k akumulaci tepla a zvýšení tělesné teploty. Proto je velmi důležitý vývoj nových textilních technologií umožňujících rychlé chlazení během intervalů.
Tato studie je navržena tak, aby fyziologicky zkoumala nová textilní řešení vyhodnocením fyziologického stresu vyvolaného během cvičení za mírných teplotních podmínek.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Izrael, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Dříve bojovníci
- Zdravý
- Bez předchozích onemocnění včetně srdečních, cévních, respiračních a metabolických onemocnění nebo známého užívání léků
- zkušenosti s používáním bojového oblečení
- VO2max > 50 ml/kg/min
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost splnit kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všechny předměty
Všechny subjekty v této studii obdrží nové bojové oblečení při provádění protokolu studie
|
Test VO2max Zkouška oblečení – 2 hodiny chůze ve výšce 6 km/h/4% převýšení pod 30 stupňů Celsia a 60% relativní vlhkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Pouze během doby zásahu (test 2 hodiny).
|
Pomocí rektálního teploměru
|
Pouze během doby zásahu (test 2 hodiny).
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Pouze během doby zásahu (test 2 hodiny).
|
Používání hodinek tepové frekvence
|
Pouze během doby zásahu (test 2 hodiny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Identifikátor registru: Israel Defense Forces (IDF))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nové bojové oblečení
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyNábor
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyNábor
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Neowise BiotechnologyNáborSolidní metastatický nádorČína
-
Zhejiang UniversityAktivní, ne nábor
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNáborKardiovaskulární choroby | Nadváha a obezita | Diabetes typu 2Itálie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoChronická schizofrenieSpojené státy, Indie
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončenoSchizofrenieIndie, Spojené státy