- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04317027
Badanie fizjologiczne nowej odzieży bojowej podczas narażenia na ćwiczenia w gorących warunkach
Używanie odzieży bojowej w ekstremalnych warunkach termicznych podczas odpoczynku i ćwiczeń osłabia zdolność organizmu do utrzymywania temperatury w wąskim zakresie fizjologicznym potrzebnym do normalnego funkcjonowania i może prowadzić do urazów cieplnych. Poza odzieżą roboczą i bojową, bojownicy noszą również kamizelki służące do ochrony i przenoszenia sprzętu, co prowadzi do znacznego zmniejszenia efektywnego obszaru rozpraszania z centralnej części ciała. Fakt ten jest najbardziej widoczny podczas ćwiczeń, które zwiększają tempo metabolicznej produkcji ciepła i prowadzą do akumulacji ciepła oraz wzrostu temperatury ciała. Dlatego też rozwój nowych technologii tekstylnych umożliwiających szybkie schładzanie w przerwach ma ogromne znaczenie.
Badanie to ma na celu fizjologiczne zbadanie nowych rozwiązań tekstylnych poprzez ocenę stresu fizjologicznego wywołanego podczas ćwiczeń w łagodnych warunkach cieplnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Izrael, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Dawniej bojownicy
- Zdrowy
- Bez wcześniejszych chorób, w tym chorób serca, naczyń, układu oddechowego i metabolicznych lub znanego stosowania leków
- doświadczenie w używaniu odzieży bojowej
- VO2maks. > 50 ml/kg/min
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do spełnienia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
Wszyscy uczestnicy tej próby otrzymają nową odzież bojową podczas wykonywania protokołu badania
|
Test VO2max Badanie odzieży – 2-godzinny marsz w 6 km/h/4% wysokości poniżej 30 stopni Celsjusza i 60% wilgotności względnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Tylko w okresie interwencji (test 2-godzinny).
|
Korzystanie z termometru doodbytniczego
|
Tylko w okresie interwencji (test 2-godzinny).
|
Tętno
Ramy czasowe: Tylko w okresie interwencji (test 2-godzinny).
|
Korzystanie z zegarka do pomiaru tętna
|
Tylko w okresie interwencji (test 2-godzinny).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Identyfikator rejestru: Israel Defense Forces (IDF))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowa odzież bojowa
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznany
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Paolo CassanoNorth Suffolk Mental Health Association; Mclean HospitalZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Sherief Abd-ElsalamRekrutacyjnyNiewydolność sercaEgipt
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)NieznanyBól mięśniowo-szkieletowy | Uraz związany z pracą | Stan związany z pracą | Wypalenie, opiekun
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreZakończonyPowikłania pooperacyjne | Neuropatia obwodowa
-
University of KielUniversity Hospital Schleswig-HolsteinJeszcze nie rekrutacja