- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04317027
Fysiologisk undersökning av nya kampkläder under exponering för träning under varma förhållanden
Användningen av kampkläder under extrema värmeförhållanden under vila och träning, äventyrar kroppens förmåga att hålla temperaturen inom det smala fysiologiska intervallet som behövs för regelbunden funktion, och kan leda till värmeskador. Förutom arbets- och stridskläder bär stridsflygplanen även västar som används för skydd och utrustning, vilket leder till en avsevärd minskning av det effektiva spridningsområdet från den centrala delen av kroppen. Detta faktum är mest betydande under träning, vilket ökar den metaboliska värmeproduktionshastigheten och leder till värmeackumulering och höjning av kroppstemperaturen. Därför är utvecklingen av ny textilteknologi för att möjliggöra snabb kylning under intervaller av stor betydelse.
Denna studie är utformad för att fysiologiskt undersöka nya textila lösningar, genom att utvärdera den fysiologiska stress som induceras under träning under milda värmeförhållanden.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israel, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män
- Tidigare fighters
- Friska
- Utan tidigare sjukdomar inklusive hjärt-, kärl-, luftvägs- och metabola sjukdomar eller känd användning av mediciner
- erfarenhet av att använda kampkläder
- VO2max > 50 ml/kg/min
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att uppfylla inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla ämnen
Alla försökspersoner i denna studie kommer att få de nya stridskläderna medan de utför studieprotokollet
|
VO2max test Klädundersökning - 2 timmars promenad i 6 km/h/4 % höjd under 30 grader Celsius och 60 % relativ luftfuktighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Endast under interventionsperioden (2 timmars test).
|
Använder rektal termometer
|
Endast under interventionsperioden (2 timmars test).
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Endast under interventionsperioden (2 timmars test).
|
Använder pulsklocka
|
Endast under interventionsperioden (2 timmars test).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Registeridentifierare: Israel Defense Forces (IDF))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .