- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04317027
Fysiologisk undersøgelse af nyt kamptøj under udsættelse for træning under varme forhold
Brugen af kamptøj under ekstreme varmeforhold under hvile og træning kompromitterer kroppens evne til at holde temperaturen inden for det snævre fysiologiske område, der er nødvendigt for regelmæssig funktion, og kan føre til varmeskader. Udover arbejds- og kampbeklædning bærer kæmperne også veste, der bruges til beskyttelse og transport af udstyr, hvilket fører til en væsentlig reduktion af det effektive dissipationsområde fra den centrale del af kroppen. Denne kendsgerning er mest væsentlig under træning, hvilket øger den metaboliske varmeproduktionshastighed og fører til varmeakkumulering og stigning i kropstemperaturen. Derfor er udviklingen af nye tekstilteknologier, der muliggør hurtig afkøling i intervaller, af stor betydning.
Denne undersøgelse er designet til fysiologisk at undersøge nye tekstilløsninger ved at evaluere den fysiologiske stress induceret under træning under milde varmeforhold.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ha'Merkaz
-
Ramat Gan, Ha'Merkaz, Israel, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- Tidligere kæmpere
- Sund og rask
- Uden tidligere sygdomme, herunder hjerte-, kar-, luftvejs- og stofskiftesygdomme eller kendt brug af medicin
- erfaring med brug af kamptøj
- VO2max > 50 ml/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opfylde inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle fag
Alle forsøgspersoner i dette forsøg vil modtage det nye kamptøj, mens de udfører undersøgelsesprotokollen
|
VO2max test Tøjundersøgelse - 2 timers gåtur i 6 km/t/4 % højde under 30 grader Celsius og 60 % relativ luftfugtighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Kun i interventionsperioden (2 timers test).
|
Brug af rektaltermometer
|
Kun i interventionsperioden (2 timers test).
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Kun i interventionsperioden (2 timers test).
|
Bruger pulsur
|
Kun i interventionsperioden (2 timers test).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-19-6652-SS-CTIL
- 2017-2019-IDF (Registry Identifier: Israel Defense Forces (IDF))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyt kamptøj
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
LivaNovaAfsluttetHjertefejl | KardiomyopatiHolland, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalTilmelding efter invitationADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedskoncentrationssværDanmark
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationIn utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødteForenede Stater
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereAfsluttetMentalt helbred | MishandlingDet Forenede Kongerige
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Family Transitions: Programs that WorkAfsluttetSkilsmisseForenede Stater
-
Nutricia UK LtdAfsluttet