무릎 인공관절 전 근육량에 따른 개인 맞춤형 재활치료 (REPERAGE)
2025년 3월 17일 업데이트: University Hospital, Brest
슬관절 전치환술 전 근육량에 따른 개인 맞춤형 재활 전략: 파일럿 연구
슬관절 전치환술(TKA) 전 수술 전 재활은 효과가 입증되지 않았습니다. 최신 메타 분석에서는 수술 후 6개월 동안 보행 중 운동 성능의 개선을 발견하지 못했습니다. 그러나 이전 연구의 대부분은 재활 프로토콜을 설계하기 위해 근육 위축을 구체적으로 목표로 하지 않았습니다. 수술 전 근육 위축은 체계적이지는 않지만 종종 관찰됩니다. 대퇴부 근육의 수술 전 근육 부피는 제대로 식별되지 않았으며 수술 전 재활 전략을 조정하는 데 사용되지 않았습니다.
본 연구는 TKA의 개인별 관리 및 후속 조치를 시도하는 "FOLLOWKNEE"(RHU) 프로젝트의 일환으로 TKA 이전에 근력 및 근육량을 개선하기 위한 적응 치료의 잠재적 효과를 탐색하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술(TKA) 적응증을 동반한 말기 임질관절증
- 외과 의사가 지시한 TKA
- 체질량 지수 < 35
- 외래 환자 환경에서 수술 전 재활을 실현하는 수용
- 18세에서 80세 사이의 성인
- 사회보장에 소속된 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 통제측 다리의 기능적으로 불편한 골관절 질환(통증, 관절 진폭의 기능적 제한 또는 근력 제한).
- 동의할 수 없거나 거부
- 전기 자극에 대한 금기(피부 병변, 주변에 금속 물질 이식, 심장 또는 신경 전기 자극 장치 이식, 근육 전기 자극에 대한 과민증)
- 최소 4주 프로그램의 지속적인 실현을 방해하는 불안정한 의료 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글로벌 재활
매일 2시간의 재활, 4주 동안 주 3일
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무릎 관절 성형술 적응증이 있는 환자.
임상 평가 및 근육 부피의 MRI 측정 후, 환자는 4주 동안 주당 3일 강화 및 스트레칭 운동으로 근육 그룹을 대상으로 매일 2시간 재활을 시작합니다.
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실험적: 맞춤형 재활
위축된 근육에 20분의 전기자극을 최소 2회 포함하는 매일 2시간의 재활, 4주 동안 주 3일
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무릎 관절 성형술 적응증이 있는 환자.
임상 평가 및 근육 부피의 MRI 측정 후, 환자는 4주 동안 주당 3일, 위축된 근육의 20분 전기 자극 2회를 포함하여 매일 2시간 재활을 시작합니다.
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간섭 없음: 고전적인 재활
4주 동안 주 1회, 40분의 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 강도 D0-W4p의 차이
기간: 수술 후 0일 ~ 4주차
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대퇴사두근(QS)과 햄스트링(HS)의 아이소메트릭 근력은 아이소키네틱 벤치에서 측정되며 D0과 W4의 차이는 다음과 같이 계산됩니다: (QSW4p-QSD0)+(HSW4p-HSD0). 맞춤형 재활은 먼저 고전적 재활과 비교되고 긍정적인 경우 글로벌 재활과 비교됩니다.
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수술 후 0일 ~ 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이소메트릭 강도 D0-W4의 차이
기간: 0일차 ~ 4주차
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대퇴사두근(QS)과 햄스트링(HS)의 아이소메트릭 근력은 아이소키네틱 벤치에서 측정되고 D0과 W4 사이의 차이(W4)가 계산됩니다.
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0일차 ~ 4주차
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아이소메트릭 강도 D0-W12p의 차이
기간: 수술 후 0일 ~ 12주차
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대퇴사두근(QS)과 햄스트링(HS)의 아이소메트릭 근력은 아이소키네틱 벤치에서 측정되고 수술 후 D0와 W12 사이의 차이(W12p)가 계산됩니다.
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수술 후 0일 ~ 12주차
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근육량
기간: 수술 후 0일, 4주, 2주
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대퇴사두근과 햄스트링의 부피뿐만 아니라 각 근육 그룹의 모든 근육 부피가 MRI에서 평가됩니다.
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수술 후 0일, 4주, 2주
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10미터를 걷는 속도
기간: 0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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환자는 눈금이 있는 복도에서 10미터를 걸을 때 시간이 측정됩니다.
기술 지원을 중지하거나 사용할 수 있습니다.
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0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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TUG(타임 업 앤 고 테스트)
기간: 0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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환자는 앉은 자세에서 일어나 의자에서 3미터를 걸은 다음 다시 되돌아와(180도 회전) 다시 앉습니다.
사람이 이 활동에 할애하는 시간은 평가자가 정합니다.
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0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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웨스턴 온타리오 맥마스터 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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WOMAC은 0~4점 사이의 24개 질문으로 구성된 고관절 및 골관절염 무릎에 대한 의료용 척도입니다. 질문은 통증, 관절 경직 및 기능에 관한 것입니다.
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0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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AVS(Analogic Visual Scale)의 통증
기간: 0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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마지막 5일 동안의 통증은 Analogic Visual Scale로 평가됩니다.
통증은 0에서 10 사이의 척도로 평가됩니다. 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다.
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0일, 4주, 수술 후 4주, 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier REMY-NERIS, Pr, University Hospital of Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 수집된 모든 데이터는 게시됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest University Hospital의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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