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Rééducation avec des stratégies personnalisées selon le volume musculaire avant l'arthroplastie du genou (REPERAGE)

16 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Brest

Stratégies de rééducation personnalisées selon le volume musculaire avant arthroplastie du genou : une étude pilote

La rééducation préopératoire avant une arthroplastie totale du genou (PTG) n'a pas fait la preuve de son efficacité. Les dernières méta-analyses ne retrouvent aucune amélioration des performances motrices lors de la marche 6 mois après la chirurgie. Cependant, la plupart des études précédentes ne ciblaient pas spécifiquement l'atrophie musculaire pour concevoir un protocole de rééducation. Une atrophie musculaire préopératoire, bien que non systématique, est souvent observée. Les volumes musculaires préopératoires des muscles de la cuisse ont été mal identifiés et jamais utilisés pour ajuster la stratégie de rééducation préopératoire.

Dans le cadre du projet "FOLLOWKNEE" (RHU) qui tente de mettre en place une prise en charge personnalisée des PTG et de son suivi, cette étude veut explorer l'effet potentiel d'un traitement adapté pour améliorer la force musculaire et le volume musculaire avant PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Gonarthrose au stade terminal avec indication de prothèse totale de genou (PTG)
  • PTG indiquée par le chirurgien
  • Indice de masse corporelle < 35
  • Acceptation pour réaliser une rééducation préopératoire en ambulatoire
  • Adulte entre 18 et 80 ans
  • Patient affilié à la sécurité sociale
  • Patient ayant signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie ostéoarticulaire fonctionnellement inconfortable (douleur invalidante, limitation fonctionnelle des amplitudes articulaires ou de la force musculaire) de la jambe controlatérale.
  • Incapacité ou refus de consentir
  • Contre-indication à l'électrostimulation (lésion cutanée, matériel métallique implanté à proximité, électrostimulateur cardiaque ou neurologique implanté, intolérance à l'électrostimulation musculaire)
  • Situation médicale instable empêchant la réalisation continue d'un programme d'au moins 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réhabilitation globale
2 heures de rééducation quotidienne, 3 jours par semaine pendant 4 semaines
Autre: Programme global de réhabilitation
Patient avec indication d'arthroplastie du genou. Après un bilan clinique et une mesure IRM du volume musculaire, le patient entame une rééducation quotidienne de 2 heures ciblant des groupes musculaires avec des exercices de renforcement et d'étirement, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Expérimental: Rééducation personnalisée
2 heures de rééducation quotidienne dont au moins 2 fois 20 minutes d'électrostimulation sur muscles atrophiés, 3 jours par semaine pendant 4 semaines
Autre: Programme de rééducation personnalisé avec électrostimulation
Patient avec indication d'arthroplastie du genou. Après un bilan clinique et une mesure IRM du volume musculaire, les patients débutent une rééducation quotidienne de 2 heures comprenant 2 fois 20 minutes d'électrostimulation des muscles atrophiés, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Aucune intervention: Rééducation classique
40 minutes de rééducation, une fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de résistance isométrique D0-W4p
Délai: Du jour 0 à la semaine 4 postopératoire
La force isométrique du quadriceps (QS) et des ischio-jambiers (HS) sera mesurée sur banc isocinétique et la différence entre J0 et W4 sera calculée comme suit : (QSW4p-QSD0)+(HSW4p-HSD0). La rééducation personnalisée sera d'abord comparée à la rééducation classique et si elle est positive à la rééducation globale.
Du jour 0 à la semaine 4 postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de résistance isométrique D0-W4
Délai: Jour 0 à Semaine 4
La force isométrique du quadriceps (QS) et des ischio-jambiers (HS) sera mesurée sur banc isocinétique et la différence entre J0 et W4 (W4) sera calculée.
Jour 0 à Semaine 4
Différence de force isométrique D0-W12p
Délai: Du jour 0 à la semaine 12 postopératoire
La force isométrique du quadriceps (QS) et des ischio-jambiers (HS) sera mesurée sur banc isocinétique et la différence entre J0 et S12postopératoire (S12p) sera calculée.
Du jour 0 à la semaine 12 postopératoire
Volumes musculaires
Délai: Jour 0, Semaine 4, Semaine 2 postopératoire
Le volume des quadriceps et des ischio-jambiers ainsi que le volume de tous les muscles de chaque groupe musculaire seront évalués en IRM.
Jour 0, Semaine 4, Semaine 2 postopératoire
Vitesse de marche sur 10 mètres
Délai: Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire
Le patient sera chronométré lorsqu'il marchera 10 mètres sur un couloir gradué. Ils seront autorisés à s'arrêter ou à recourir à une aide technique.
Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire
Time up and go test (TUG)
Délai: Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire
Le patient doit se lever de la position assise et marcher à trois mètres du fauteuil, puis revenir sur ses pas (tourner à 180 degrés) et se rasseoir. Le temps que la personne consacre à cette activité est chronométré par l'évaluateur.
Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire
Indice d'arthrose McMaster de l'Ouest de l'Ontario (WOMAC)
Délai: Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire
WOMAC est une échelle médicale pour l'arthrose de la hanche et du genou composée de 24 questions notées entre 0 et 4. Les questions portent sur la douleur, la raideur articulaire et la fonction.
Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire
Douleur dans l'échelle visuelle analogique (AVS)
Délai: Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire
La douleur durant les 5 derniers jours sera évaluée par l'Echelle Visuelle Analogique. La douleur est évaluée sur une échelle entre 0 et 10. 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à l'aggravation de la douleur.
Jour 0, Semaine 4, Semaine 4 postopératoire, Semaine 12 postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier REMY-NERIS, Pr, University Hospital of Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2020

Première publication (Réel)

23 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC.19.0154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de trois ans et jusqu'à quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final.

Critères d'accès au partage IPD

La demande d'accès aux données sera examinée par la commission interne du CHU de Brest. Le demandeur devra signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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