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기간 연구: 인지 기능을 유지하기 위해 앉아 있는 행동을 줄입니다.

2024년 3월 1일 업데이트: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

혈당 변동성을 줄이고 인지력을 유지하기 위한 좌식 행동의 최적 감소 결정: 무작위 통제 시험

근거: 노인들은 대부분의 시간을 좌식 행동(SB)에 보냅니다. 많은 양의 SB는 인지 능력 저하와 관련이 있습니다. 앉아 있는 시간이 길면 과도한 혈당 변동성이 발생하여 잠재적으로 인지 기능 저하에 기여할 수 있습니다. 짧은 간헐적인 가벼운 신체 활동으로 SB를 감소/대체하면 혈당 변동성에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 가벼운 신체 활동으로 장시간 앉아 있는 것을 중단하면 혈당을 조절하여 인지 저하를 완화할 수 있습니다.

목적: 이 연구는 경미한 인지 장애가 있는 포도당 불내성의 위험이 있는 과체중 노인에서 포도당 반응에 대한 곡선 아래 총 면적 및 증분 곡선을 최적화하는 데 필요한 가벼운 신체 활동에 의해 식후 SB 감소의 적절한 간격 빈도를 조사하고자 합니다. 실험실 및 자유 생활 환경. 둘째, 이 연구는 혈당 변동성과 인지와의 관계에 대한 SB 감소의 급성 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

가설: 첫째, 더 나은 혈당 조절과 함께 더 자주 SB 중단(가벼운 신체 활동의 더 빈번한 간격)의 용량 의존적 반응이 있을 것입니다. 둘째, SB를 줄이면 혈당 변동성이 줄어들어 인지 능력이 향상됩니다.

방법: 무작위 절편이 있는 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 선택한 결과에 대한 실험 조건의 차등 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 교차 시험이며 CONSORT 지침에 따라 보고됩니다. 이 연구는 총 9주간의 개입 기간 동안 실습 효과를 최소화하기 위해 중간에 3주간의 휴약 기간이 있는 총 3개의 7일 조건(실험 2개 및 대조군 1개)을 포함합니다(그림 1 참조). 각 조건은 가능한 한 실험실 프로토콜에 따라 실험실에서 6일간의 감독을 받은 후 6일간의 집에서 감독하는 것으로 구성됩니다.

참가자는 의사가 연구를 의뢰합니다. 관심있는 참가자는 이메일이나 전화로 연구원에게 연락하도록 요청받을 것입니다. 관심있는 참가자는 친숙한 세션을 위해 실험실로 초대됩니다. 그들은 이 세션 이전 48시간 동안 카페인, 알코올 및 MVPA를 피하도록 지시받을 것입니다. 이 세션 동안 다음 정보를 얻을 수 있습니다.

  • 서면 동의서
  • stadiometer를 이용한 신장과 standard beam scale을 이용한 체중
  • 인구 통계 설문지(교육, 민족, 가족 배경, 동반 질환)
  • 신체 활동 준비 설문지(PARQ+)(Bredin, Gledhill, Jamnik, & Warburton, 2013)
  • 안정 시 혈압 - 자동 BP 모니터를 사용하여 각 팔에서 한 번 측정한 다음 왼쪽 팔에서 두 번 측정합니다. 참가자는 다음 사항을 교육/숙지합니다.
  • 인지 평가 - Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
  • 경사계(activPAL4)로 피팅

참가자는 CGM 및 ActivPal을 장착하기 위해 각 조건에서 ~72시간 전에 집을 방문하게 됩니다. 그들은 또한 세 가지 조건 각각에 앞서 48시간 동안 카페인, 알코올 및 MVPA를 피하도록 지시받을 것입니다. 저녁 식사는 오후 7시에서 9시 사이에 섭취되며, 다음날 아침 실험 조건 이전에 10시간 금식이 허용됩니다. 모든 참가자는 대략 오전 7시에 실험실에 도착하도록 지시를 받습니다(통근 중 최소한의 활동 포함). 도착 시 참가자는 화장실을 사용한 다음 혈압 측정 및 첫 번째 인지 평가 전에 30분 동안 휴식을 취해야 합니다. 참가자는 식사를 하기 전에 CANTAB 인지 평가(오전 7시 30분 ~)를 받게 됩니다. 표준 아침 식사는 오전 8시에, 점심은 오후 12시에, 저녁은 오후 5시에 먹습니다. 참가자는 완전한 식사를 위해 20분을 할당받습니다. 그런 다음 CANTAB 인지 평가는 대략 오후 7시 30분에 다시 시행됩니다. 참가자는 프로토콜 준수를 보장하기 위해 조건 전반에 걸쳐 감독을 받으며 DVD 시청, 책, 잡지, 신문 읽기, 대화 및/또는 랩톱 컴퓨터 작업이 허용됩니다. 그러나 첫 번째 조건에서 수행하는 작업은 문서화되고 나머지 실험 조건에 대해 복제됩니다. 시합 간격의 강도는 Borg RPE 척도를 사용하여 6-9의 RPE로 유지됩니다.

12시간 실험실 구성 요소가 완료되면 참가자는 각자의 자유로운 생활 환경에서 매 식사 후 실험실 기반 프로토콜을 복제하려는 의도로 집으로 보내집니다(여전히 CGM 및 activPAL 착용). 참가자는 집에서 6일 동안 섭취하기 전에 연구원에게 사진을 보내 식사 시간을 추적합니다. 그런 다음 연구원은 각 조건의 마지막 날(7일)에 참가자의 집으로 이동하여 CANTAB 인지 평가를 다시 관리하고 CGM 및 activPal을 수집합니다. 그런 다음 3주간의 워시아웃 기간이 있고 나머지 두 조건에 대한 프로토콜 복제가 뒤따릅니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다
        • The University of Western Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 65세
  • 일주일에 최소 20시간 함께 일하는 간병인이 있어야 합니다(익숙해지기 위한 세션(아래에 설명됨) 및 실험실 세션에서 하차 및 픽업을 위해 참석해야 함).
  • 의료 제공자에 의한 당뇨병 진단(예: 집에 방문하는 의사).
  • 의료 제공자에 의한 MCI 진단
  • 신체적으로 비활동적이라는 자체 보고(현재 PA 지침인 주당 150분 MVPA를 충족하지 않음)
  • 앉아 있는 자기 보고 - (자기 보고된 앉아 있는 시간 ≥ 7시간/일로 정의됨)
  • 보조 장치 없이 한 블록을 걸을 수 있음
  • 무제한 발신 문자 메시지와 인터넷 연결이 가능한 스마트폰을 소유하세요. Libre View 모바일 애플리케이션 호환성을 허용하려면 스마트폰이 iphone 7(iOS 12.2 이상) 또는 Android 운영 체제 5 이상이어야 합니다.
  • 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 분

제외 기준:

  • 현재 흡연
  • 우울증(Geriatric Depression Score short-form > 6(GDS))(Yesavage, Brink, Rose, & et al, 1983).
  • 약물: 저혈당제; 항지질제; 항우울제; 베타 차단제; 항불안제
  • 폐경기 여성 또는 폐경기 여성(폐경 후여야 함)
  • 과도한 알코올 소비(알코올 사용 장애 식별 테스트에서 > 8점)
  • 조절되지 않는 고혈압(측정된 수축기 > 140mmHg 또는 확장기 > 90mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어(CON)
1) 조건 A(CON): 제어 조건이 됩니다. 오전 8시부터 오후 7시까지 방해받지 않고 의자에서 일어나 빈 공간으로만 구성됩니다.
실험적: 10분 한판 승부 - (LONG)
식후 30분에 가벼운 강도의 걷기(RPE 6-9) 1회를 10분간 완료하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 이 시합을 수행하기 위해 앉은 자세에서 일어나 러닝머신까지 약 10m를 걸어갑니다. 참가자는 점심과 저녁 식사 후에 이것을 반복하여 누적 총 30분의 가벼운 걷기를 합니다.
다른 빈도/기간에서 가벼운 걷기 시합으로 앉아 있는 것을 대체합니다.
실험적: 4번의 2.5분 경기 SHORT
식후 30분, 60분, 90분 및 120분에 2.5분 동안 가벼운 걷기를 4회 실시하여 앉는 것을 중단하는 것으로 구성됩니다. 참가자는 이러한 시합을 수행하기 위해 앉은 자세에서 일어나 러닝머신까지 약 10m를 걸어갑니다. 참가자는 아침, 점심, 저녁 식사 후 누적 총 30분 동안 가벼운 걷기를 반복합니다.
다른 빈도/기간에서 가벼운 걷기 시합으로 앉아 있는 것을 대체합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변동성
기간: 1-7일
실험실 및 자유 생활 모두에서 경도 인지 장애가 있는 포도당 불내성의 위험이 있는 과체중 노인의 포도당 반응에 대한 곡선 아래 총 면적 및 증분 곡선을 최적화하는 데 필요한 가벼운 신체 활동을 통해 식후 SB 감소의 적절한 간격 빈도를 조사합니다. 환경.
1-7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 1-7일
CANTAB은 인지 기능의 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 신경망과 상관 관계가 있는 인지 기능의 매우 민감하고 정확한 측정으로 입증된 터치 감지 스크린 기술을 활용하는 신경 심리 테스트의 전산화된 배터리입니다(CANTAB, 2017). 테스트를 위해 다음 세 가지 인지 영역이 선택되었습니다. 주의력 및 정신운동 기능(MOT(Motor Screening Task) 및 RVP(Rapid Visual Information Processing)), 기억력(DMS(Delayed Matching to Sample)) 및 집행 기능(IED(Intra-Extra Dimensional Set Shift))
1-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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