Lo studio DURATION: ridurre il comportamento sedentario per mantenere la funzione cognitiva.
Determinazione della riduzione ottimale del comportamento sedentario per ridurre la variabilità glicemica e mantenere la cognizione: uno studio di controllo randomizzato
Razionale: gli adulti più anziani trascorrono la maggior parte del loro tempo in comportamenti sedentari (SB). Elevate quantità di SB sono state correlate con prestazioni cognitive ridotte. Lunghi periodi di tempo trascorsi seduti comportano un'eccessiva variabilità glicemica, contribuendo potenzialmente al declino cognitivo. La riduzione/sostituzione del SB con brevi periodi intermittenti di attività fisica leggera ha mostrato effetti positivi sulla variabilità glicemica. Pertanto, interrompere la seduta prolungata con periodi di attività fisica leggera può regolare la glicemia e quindi mitigare il declino cognitivo.
Scopo: questo studio intende indagare la frequenza dell'intervallo appropriato di riduzione post-prandiale di SB, mediante attività fisica leggera necessaria per ottimizzare l'area totale e incrementale sotto la curva per la risposta glicemica negli anziani in sovrappeso a rischio di intolleranza al glucosio con lieve deterioramento cognitivo in entrambi ambienti di laboratorio e di vita libera. In secondo luogo, questo studio mira a indagare l'impatto acuto della riduzione dell'SB sulla variabilità glicemica e la sua relazione con la cognizione.
Ipotesi: in primo luogo, ci sarà una risposta dose-dipendente di interruzioni più frequenti di SB (intervalli più frequenti di attività fisica leggera) con un migliore controllo glicemico. In secondo luogo, la riduzione dell'SB si tradurrà in una minore variabilità glicemica, che si tradurrà in migliori livelli di prestazioni cognitive.
Metodi: Verranno utilizzati modelli misti lineari generalizzati con intercettazioni casuali per valutare gli effetti differenziali delle condizioni sperimentali sui risultati selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio incrociato randomizzato e riportato in conformità con le linee guida CONSORT. Lo studio coinvolgerà un totale di tre condizioni di sette giorni (2 sperimentali e 1 di controllo) con un periodo intermedio di tre settimane per minimizzare gli effetti della pratica per un periodo di intervento totale di nove settimane (vedi figura 1). Ogni condizione consisterà in un giorno supervisionato in laboratorio seguito da sei giorni a casa, seguendo il protocollo di laboratorio il più fedelmente possibile.
I partecipanti saranno indirizzati allo studio dal proprio medico. I partecipanti interessati saranno invitati a contattare il ricercatore tramite e-mail o telefonata. I partecipanti interessati saranno invitati in laboratorio per una sessione di familiarizzazione. Saranno istruiti a evitare caffeina, alcol e MVPA per 48 ore prima di questa sessione. Durante questa sessione si otterranno le seguenti informazioni;
- Consenso informato scritto
- Altezza utilizzando uno stadiometro e peso utilizzando una bilancia a raggio standard
- Questionario demografico (istruzione, etnia, background familiare, comorbidità)
- Questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ +) (Bredin, Gledhill, Jamnik e Warburton, 2013)
- Pressione sanguigna a riposo: verrà misurata una volta su ciascun braccio e poi due volte sul braccio sinistro con un monitor automatico della pressione sanguigna I partecipanti verranno istruiti / familiarizzati su quanto segue;
- Valutazioni cognitive - Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
- Montaggio con inclinometro (activPAL4)
I partecipanti saranno visitati a casa loro ~ 72 ore prima di ogni condizione per essere dotati del CGM e di ActivPal. Saranno inoltre istruiti a evitare caffeina, alcol e MVPA per 48 ore prima di ciascuna delle tre condizioni. La cena verrà consumata tra le 19:00 e le 21:00, consentendo un digiuno di 10 ore prima della condizione sperimentale del mattino successivo. A tutti i partecipanti verrà chiesto di arrivare al laboratorio (con un'attività minima durante il tragitto giornaliero) alle 7:00 circa. All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il bagno e poi riposare per 30 minuti prima di una misurazione della pressione sanguigna e prima valutazione cognitiva. I partecipanti saranno sottoposti alle valutazioni cognitive CANTAB (alle 7:30 circa) prima del consumo dei pasti. Verrà consumato un pasto colazione standardizzato alle 8:00, seguito dal pranzo alle 12:00 e dalla cena alle 17:00. Ai partecipanti verranno assegnati 20 minuti per il consumo del pasto completo. Le valutazioni conoscitive del CANTAB saranno poi risomministrate alle 19:30 circa. I partecipanti saranno supervisionati in tutte le condizioni per garantire l'aderenza ai protocolli e potranno guardare DVD, leggere libri, riviste, giornali, parlare e/o lavorare su un computer portatile. Tuttavia, ciò che fanno durante la prima condizione sarà documentato e poi replicato per le restanti condizioni sperimentali. L'intensità degli intervalli di combattimento sarà mantenuta a un RPE di 6-9 utilizzando la scala Borg RPE.
Una volta completata la componente di laboratorio di 12 ore, i partecipanti verranno rimandati a casa (indossando ancora il CGM e activPAL) con l'intenzione di replicare il protocollo basato sul laboratorio dopo ogni pasto nel proprio ambiente di vita libero. I partecipanti monitoreranno i loro orari dei pasti inviando foto al ricercatore prima del consumo durante i 6 giorni a casa. Il ricercatore andrà quindi a casa dei partecipanti l'ultimo giorno (giorno 7) di ciascuna condizione per risomministrare le valutazioni cognitive CANTAB e raccogliere il CGM e activPal. Ci sarà quindi un periodo di washout di 3 settimane, seguito dalla replica del protocollo per le restanti due condizioni.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- The University of Western Ontario
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Avere un caregiver che lavora con te almeno 20 ore a settimana (deve essere presente per la sessione di familiarizzazione (spiegata di seguito) e consegna e ritiro dalle sessioni di laboratorio)
- Diagnosi di diabete da parte di un operatore sanitario (ad es. medico di famiglia).
- Diagnosi di MCI da parte di un operatore sanitario
- Autodichiarazione di essere fisicamente inattivo (non conforme alle attuali linee guida PA di 150 min MVPA/settimana)
- Autodichiarazione di essere sedentario- (definito come tempo di sedentarietà autodichiarato ≥ 7 h/giorno)
- In grado di camminare per un isolato senza un dispositivo di assistenza
- Possiedi uno smartphone con SMS in uscita illimitati e accesso alla connessione Internet. Lo smartphone deve essere un iphone 7 (con iOS 12.2 o successivo) o un sistema operativo Android 5 o successivo per consentire la compatibilità con l'applicazione mobile Libre View.
- In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente fumo
- Depressione (Geriatric Depression Score in forma abbreviata > 6 (GDS)) (Yesavage, Brink, Rose, & et al, 1983).
- Farmaci: ipoglicemizzanti; antilipidemici; antidepressivi; beta-bloccanti; agenti anti-ansia
- Donne in peri-menopausa o in menopausa (devono essere in post-menopausa)
- Eccessivo consumo di alcol (> 8 punti nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol)
- Ipertensione incontrollata (misurazione sistolica > 140 mmHg o diastolica > 90 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo (CON)
1) Condizione A (CON): questa sarà la condizione di controllo.
Consisterà in una seduta ininterrotta dalle 8:00 alle 19:00, solo alzandosi dalla sedia a vuoto.
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Sperimentale: un incontro di 10 minuti - (LUNGO)
consisterà nel completare un periodo di 10 minuti di camminata a intensità leggera (RPE 6-9) 30 minuti dopo il pranzo.
I partecipanti si alzeranno dalla loro posizione seduta per camminare per circa 10 metri fino a un tapis roulant per eseguire questo incontro.
Il partecipante lo ripeterà dopo pranzo e cena, per un totale accumulato di 30 minuti di camminata leggera.
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sostituire la posizione seduta con periodi di camminata leggera a frequenze/durate diverse
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Sperimentale: quattro periodi da 2,5 minuti CORTI
consisterà nell'interrompere la seduta con quattro periodi di 2,5 minuti di camminata leggera a 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il pranzo.
I partecipanti si alzeranno dalla loro posizione seduta per camminare per circa 10 metri fino a un tapis roulant per eseguire questi attacchi.
Il partecipante lo ripeterà dopo colazione, pranzo e cena per un totale accumulato di 30 minuti di camminata leggera.
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sostituire la posizione seduta con periodi di camminata leggera a frequenze/durate diverse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità glicemica
Lasso di tempo: 1-7 giorni
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studiare la frequenza dell'intervallo appropriato di riduzione post-prandiale dell'SB, mediante una leggera attività fisica necessaria per ottimizzare l'area totale e incrementale sotto la curva per la risposta glicemica negli anziani in sovrappeso a rischio di intolleranza al glucosio con lieve deterioramento cognitivo sia in laboratorio che in vita libera ambienti.
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1-7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cognizione
Lasso di tempo: 1-7 giorni
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CANTAB sarà utilizzato per misurare il cambiamento nella funzione cognitiva.
Si tratta di una batteria computerizzata di test neuropsicologici che utilizza la tecnologia dello schermo sensibile al tocco che ha dimostrato di essere altamente sensibile e una misura precisa della funzione cognitiva, correlata alle reti neurali (CANTAB, 2017).
I seguenti tre domini cognitivi sono stati selezionati per il test; attenzione e funzione psicomotoria (Motor Screening Task (MOT) e Rapid Visual Information Processing (RVP)), memoria (Delayed Matching to Sample (DMS)) e funzione esecutiva (Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED))
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1-7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glycemic variability & SB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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