The DURATION Study: reduzindo o comportamento sedentário para manter a função cognitiva.
Determinando a redução ideal no comportamento sedentário para reduzir a variabilidade glicêmica e manter a cognição: um estudo de controle randomizado
Justificativa: Os idosos passam a maior parte do tempo em comportamentos sedentários (CS). Altas quantidades de SB foram correlacionadas com desempenho cognitivo reduzido. Longos períodos sentados resultam em excessiva variabilidade glicêmica, podendo contribuir para o declínio cognitivo. Reduzir/substituir o SB por períodos curtos e intermitentes de atividade física leve mostrou efeitos positivos na variabilidade glicêmica. Assim, interromper a postura sentada prolongada com atividades físicas leves pode regular a glicemia e, assim, atenuar o declínio cognitivo.
Objetivo: Este estudo pretende investigar a frequência adequada do intervalo de redução do BS pós-prandial, por meio de atividade física leve necessária para otimizar a área total e incremental sob a curva de resposta glicêmica em idosos com sobrepeso e risco de intolerância à glicose com comprometimento cognitivo leve em ambos laboratório e ambientes de vida livre. Em segundo lugar, este estudo tem como objetivo investigar o impacto agudo da redução do BS na variabilidade glicêmica e sua relação com a cognição.
Hipótese: Primeiro, haverá uma resposta dose-dependente de interrupções mais frequentes do SB (intervalos mais frequentes de atividade física leve) com melhor controle glicêmico. Em segundo lugar, reduzir o SB resultará em menor variabilidade glicêmica, o que se traduzirá em melhores níveis de desempenho cognitivo.
Métodos: Modelos lineares generalizados mistos com interceptos aleatórios serão usados para avaliar os efeitos diferenciais das condições experimentais sobre os resultados selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo cruzado randomizado e relatado de acordo com as diretrizes CONSORT. O estudo envolverá um total de três condições de sete dias (2 experimentais e 1 controle) com um período de washout de três semanas entre elas para minimizar os efeitos da prática por um período total de intervenção de nove semanas (ver figura 1). Cada condição consistirá em um dia supervisionado no laboratório, seguido de seis dias em casa, seguindo o protocolo do laboratório o mais próximo possível.
Os participantes serão encaminhados para o estudo por seus médicos. Os participantes interessados serão convidados a entrar em contato com o pesquisador por e-mail ou telefonema. Os participantes interessados serão convidados a entrar no laboratório para uma sessão de familiarização. Eles serão instruídos a evitar cafeína, álcool e AFMV por 48 horas antes desta sessão. Durante esta sessão serão obtidas as seguintes informações;
- Consentimento informado por escrito
- Altura usando um estadiômetro e peso usando uma balança de feixe padrão
- Questionário demográfico (educação, etnia, histórico familiar, comorbidades)
- Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ+) (Bredin, Gledhill, Jamnik e Warburton, 2013)
- A pressão arterial em repouso será medida uma vez em cada braço e depois duas vezes no braço esquerdo com um monitor automático de pressão arterial. Os participantes serão instruídos/familiarizados sobre o seguinte;
- Avaliações cognitivas - Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
- Adaptação com um inclinômetro (activPAL4)
Os participantes serão visitados em suas casas ~ 72 horas antes de cada condição para serem equipados com o CGM e o ActivPal. Eles também serão instruídos a evitar cafeína, álcool e MVPA por 48 horas antes de cada uma das três condições. O jantar será consumido entre 19:00 e 21:00 horas, permitindo um jejum de 10 horas antes da condição experimental na manhã seguinte. Todos os participantes serão instruídos a chegar ao laboratório (com o mínimo de atividade durante o trajeto) aproximadamente às 7h. Após a chegada, os participantes serão solicitados a usar o banheiro e descansar por 30 minutos antes da medição da pressão arterial e da primeira avaliação cognitiva. Os participantes serão submetidos às avaliações cognitivas CANTAB (às 7h30) antes do consumo da refeição. Uma refeição padronizada de café da manhã será consumida às 8h00, seguida de almoço às 12h00 e jantar às 17h00. Os participantes terão 20 minutos para o consumo da refeição completa. As avaliações cognitivas CANTAB serão reaplicadas aproximadamente às 19h30. Os participantes serão supervisionados em todas as condições para garantir o cumprimento dos protocolos e poderão assistir DVDs, ler livros, revistas, jornais, conversar e/ou trabalhar em um laptop. No entanto, o que eles fazem durante a primeira condição será documentado e depois replicado para as demais condições experimentais. A intensidade dos intervalos de luta será mantida em um RPE de 6-9 usando a escala de Borg RPE.
Uma vez concluído o componente de laboratório de 12 horas, os participantes serão enviados para casa (ainda usando o CGM e o activPAL) com a intenção de replicar o protocolo baseado em laboratório após cada refeição em seu próprio ambiente de vida livre. Os participantes acompanharão suas refeições enviando fotos para o pesquisador antes do consumo durante os 6 dias em casa. O pesquisador então irá para a casa dos participantes no último dia (dia 7) de cada condição para readministrar as avaliações cognitivas CANTAB e coletar o CGM e o activPal. Haverá então um período de washout de 3 semanas, seguido pela replicação do protocolo para as duas condições restantes.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- The University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Tenha um cuidador que trabalhe com você pelo menos 20 horas por semana (precisa estar presente para a sessão de familiarização (explicada abaixo) e entrega e retirada das sessões de laboratório)
- Diagnóstico de diabetes por um profissional de saúde (por exemplo, médico da família).
- Diagnóstico de MCI por um profissional de saúde
- Autorrelato de estar fisicamente inativo (não cumprindo as diretrizes atuais de AF de 150 min AFMV/semana)
- Autorrelato como sedentário- (definido como tempo sedentário autorrelatado ≥ 7 h/dia)
- Capaz de andar um quarteirão sem um dispositivo auxiliar
- Tenha um smartphone com envio ilimitado de mensagens de texto e acesso à internet. O smartphone deve ser iphone 7 (com iOS de 12.2 ou superior) ou sistema operacional Android 5 ou superior para permitir a compatibilidade do aplicativo móvel Libre View.
- Capaz de ler, escrever e entender inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente fuma
- Depressão (Geriatric Depression Score abreviado > 6 (GDS)) (Yesavage, Brink, Rose, & et al, 1983).
- Medicação: hipoglicemiantes; antilipidêmicos; antidepressivos; bloqueadores beta; agentes anti-ansiedade
- Mulheres na perimenopausa ou na menopausa (devem estar na pós-menopausa)
- Consumo excessivo de álcool (> 8 pontos no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool)
- Hipertensão não controlada (medida sistólica > 140 mmHg ou diastólica > 90 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle (CON)
1) Condição A (CON): Esta será a condição de controle.
Consistirá em sentar-se ininterruptamente das 8h às 19h, levantando-se apenas da cadeira para se esvaziar.
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Experimental: uma sessão de 10 minutos - (LONGA)
consistirá em completar uma sessão de 10 minutos de caminhada de intensidade leve (RPE 6-9) 30 minutos pós-prandial.
Os participantes se levantarão de sua posição sentada para caminhar cerca de 10 metros até uma esteira para realizar esta luta.
O participante repetirá isso após o almoço e o jantar, totalizando 30 minutos de caminhada leve.
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substituindo sentar por caminhadas leves em diferentes frequências/durações
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Experimental: quatro sessões de 2,5 minutos CURTAS
consistirá em interromper a sessão com quatro sessões de caminhada leve de 2,5 minutos aos 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos pós-prandial.
Os participantes se levantarão de sua posição sentada para caminhar cerca de 10 metros até uma esteira para realizar essas sessões.
O participante repetirá isso após o café da manhã, almoço e jantar para um total acumulado de 30 minutos de caminhada leve.
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substituindo sentar por caminhadas leves em diferentes frequências/durações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade glicêmica
Prazo: 1-7 dias
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investigar a frequência apropriada do intervalo de redução do SB pós-prandial, por meio de atividade física leve, necessária para otimizar a área total e incremental sob a curva para resposta à glicose em idosos com sobrepeso e risco de intolerância à glicose com comprometimento cognitivo leve, tanto em laboratório quanto em vida livre ambientes.
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1-7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: 1-7 dias
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O CANTAB será usado para medir a mudança na função cognitiva.
Trata-se de uma bateria computadorizada de testes neuropsicológicos utilizando a tecnologia de tela sensível ao toque que tem se mostrado altamente sensível e uma medida precisa da função cognitiva, correlacionada a redes neurais (CANTAB, 2017).
Os três domínios cognitivos a seguir foram selecionados para teste; atenção e função psicomotora (Motor Screening Task (MOT) e Rapid Visual Information Processing (RVP)), memória (Delayed Matching to Sample (DMS)) e função executiva (Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED))
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1-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glycemic variability & SB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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