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"TOOKIE 조끼"는 어린이의 라인 낙하율을 줄입니까?

2020년 11월 25일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

"종양학을 위한 투키 조끼"가 소아 종양 인구에서 중심선 탈락률을 감소시키는지 여부를 평가하기 위한 전향적 연구

시험의 목적은 TOOKIE 조끼가 줄 빠짐을 줄이는 데 효과적인 중재인지 여부를 평가하는 것입니다. 터널 중심선이 있는 모든 종양학 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의에 따라 TOOKIE 조끼가 발급됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

터널 중심선이 있는 모든 종양학 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의에 따라 TOOKIE 조끼가 발급됩니다. 라인은 제자리에 있는 동안 연구됩니다. 이것은 기본 진단 및 치료 요법에 따라 다릅니다. 종양학 환자를 위한 100개의 중심선 삽입이 전향적으로 식별되고 착용할 "TOOKIE 조끼"가 제공됩니다. 연령, 성별, 진단, 삽입된 중앙 액세스 유형, 라인 기간, 제거 이유, 감염의 경우 감염된 유기체가 문서화되고 각 낙상 날짜와 관련하여 각 그룹에 대한 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Royal Manchester Children's Hospital에서 악성 종양 치료를 받는 모든 어린이
  • 악성 종양 치료를 위해 터널 중심선을 삽입한 환자

제외 기준:

• 중앙 액세스 모드로 portacath를 삽입한 모든 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투키 조끼
참가자에게 Tookie 조끼 지급
장치: 투키 조끼
투키 조끼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중심선 탈락률
기간: 약 1년
약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manchester University NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R04675

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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