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O "colete TOOKIE" reduz a taxa de queda de linha em crianças?

25 de novembro de 2020 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust

Um estudo prospectivo para avaliar se o "colete Tookie para oncologia" reduz a taxa de queda da linha central na população de oncologia pediátrica

O objetivo do estudo é avaliar se o colete TOOKIE é uma intervenção eficaz na redução da queda da linha. Todos os pacientes oncológicos com cateter central tunelizado serão abordados para participar deste estudo. Após o consentimento informado, eles receberão um colete TOOKIE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes oncológicos com cateter central tunelizado serão abordados para participar deste estudo. Após o consentimento informado, eles receberão um colete TOOKIE. As linhas serão estudadas enquanto estiverem in situ. Isso irá variar dependendo do diagnóstico subjacente e regime de tratamento. Cem inserções de linha central para pacientes oncológicos serão identificadas prospectivamente e receberão o "colete TOOKIE" para usar. Serão recolhidos dados para cada grupo relativamente à idade, sexo, diagnóstico, tipo de acesso central inserido, duração da linha, motivo da remoção, em casos de infeção será documentado o organismo infetado, data de cada queda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança recebendo tratamento para malignidade no Royal Manchester Children's Hospital
  • Pacientes com cateter central tunelizado inserido para tratamento de malignidade

Critério de exclusão:

• Qualquer criança que tenha um portacath inserido como seu modo de acesso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colete Tookie
Participante com colete Tookie
Dispositivo: Tookie Colete
Tookie Colete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de queda da linha central
Prazo: aproximadamente 1 ano
aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Manchester University NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R04675

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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