- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324970
Il "TOOKIE Vest" riduce il tasso di caduta della linea nei bambini?
25 novembre 2020 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust
Uno studio prospettico per valutare se il "Tookie Vest for Oncology" riduca il tasso di caduta della linea centrale nella popolazione oncologica pediatrica
L'obiettivo della sperimentazione è valutare se il giubbotto TOOKIE è un intervento efficace per ridurre la caduta della linea.
Tutti i pazienti oncologici con una linea centrale tunnellizzata saranno contattati per partecipare a questo studio.
A seguito del consenso informato verrà loro fornito un giubbotto TOOKIE.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti oncologici con una linea centrale tunnellizzata saranno contattati per partecipare a questo studio.
A seguito del consenso informato verrà loro fornito un giubbotto TOOKIE.
Le linee saranno studiate per la durata della loro permanenza in situ.
Questo varierà a seconda della diagnosi sottostante e del regime di trattamento.
Un centinaio di inserzioni della linea centrale per i pazienti oncologici saranno individuati in modo prospettico e riceveranno il "TOOKIE Vest" da indossare.
Per ogni gruppo verranno raccolti i dati riguardanti età, sesso, diagnosi, tipo di accesso centrale inserito, durata della linea, motivo della rimozione, nei casi di infezione verrà documentato l'organismo infetto, data di ogni caduta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino che riceve cure per tumori maligni presso il Royal Manchester Children's Hospital
- Pazienti con una linea centrale tunnellizzata inserita per il trattamento della loro neoplasia
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi bambino con un portacath inserito come modalità di accesso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gilet Tookie
Partecipante dotato di gilet Tookie
|
Gilet Tookie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di caduta della linea centrale
Lasso di tempo: circa 1 anno
|
circa 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R04675
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro infantile
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Gilet Tookie
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustSospeso
-
East and North Hertfordshire NHS TrustElectromed, Inc.CompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaRegno Unito
-
Unity Health TorontoReclutamentoSindrome da stress respiratorio | RDS della prematurità | TTN | Distress respiratorio, neonatoCanada
-
Hill-RomCompletato
-
Vascular Graft Solutions Ltd.CompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaGermania, Austria, Regno Unito, Israele
-
Raffaele ScalaReclutamentoInsufficienza respiratoria acuta | Compromissione della clearance delle vie aeree | Insufficienza respiratoria acuta su cronicaItalia
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationCompletato
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Hill-RomCompletato
-
Hill-RomSconosciutoBronchiectasie | Bronchiectasie con esacerbazione acutaStati Uniti