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Il "TOOKIE Vest" riduce il tasso di caduta della linea nei bambini?

25 novembre 2020 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

Uno studio prospettico per valutare se il "Tookie Vest for Oncology" riduca il tasso di caduta della linea centrale nella popolazione oncologica pediatrica

L'obiettivo della sperimentazione è valutare se il giubbotto TOOKIE è un intervento efficace per ridurre la caduta della linea. Tutti i pazienti oncologici con una linea centrale tunnellizzata saranno contattati per partecipare a questo studio. A seguito del consenso informato verrà loro fornito un giubbotto TOOKIE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti oncologici con una linea centrale tunnellizzata saranno contattati per partecipare a questo studio. A seguito del consenso informato verrà loro fornito un giubbotto TOOKIE. Le linee saranno studiate per la durata della loro permanenza in situ. Questo varierà a seconda della diagnosi sottostante e del regime di trattamento. Un centinaio di inserzioni della linea centrale per i pazienti oncologici saranno individuati in modo prospettico e riceveranno il "TOOKIE Vest" da indossare. Per ogni gruppo verranno raccolti i dati riguardanti età, sesso, diagnosi, tipo di accesso centrale inserito, durata della linea, motivo della rimozione, nei casi di infezione verrà documentato l'organismo infetto, data di ogni caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino che riceve cure per tumori maligni presso il Royal Manchester Children's Hospital
  • Pazienti con una linea centrale tunnellizzata inserita per il trattamento della loro neoplasia

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi bambino con un portacath inserito come modalità di accesso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gilet Tookie
Partecipante dotato di gilet Tookie
Dispositivo: Gilet Tookie
Gilet Tookie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di caduta della linea centrale
Lasso di tempo: circa 1 anno
circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R04675

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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