Verlaagt het "TOOKIE-vest" het uitvalpercentage bij kinderen?
25 november 2020 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust
Een prospectieve studie om te beoordelen of het "Tookie-vest voor oncologie" de uitval van de centrale lijn in de pediatrische oncologiepopulatie vermindert
Het doel van de proef is om te beoordelen of het TOOKIE-vest een effectieve interventie is om lijnuitval te verminderen.
Alle oncologiepatiënten met een getunnelde centrale lijn zullen worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Na geïnformeerde toestemming krijgen ze een TOOKIE-vest.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle oncologiepatiënten met een getunnelde centrale lijn zullen worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Na geïnformeerde toestemming krijgen ze een TOOKIE-vest.
Lijnen worden bestudeerd zolang ze in situ zijn.
Dit zal variëren afhankelijk van de onderliggende diagnose en het behandelingsregime.
Honderd centrale lijninserties voor oncologiepatiënten zullen prospectief worden geïdentificeerd en het "TOOKIE-vest" krijgen om te dragen.
Voor elke groep worden gegevens verzameld met betrekking tot leeftijd, geslacht, diagnose, type centrale toegang, duur van de lijn, reden voor verwijdering, in geval van infectie wordt het geïnfecteerde organisme gedocumenteerd, datum van elke uitval.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester University Nhs Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk kind dat wordt behandeld voor maligniteit in het Royal Manchester Children's Hospital
- Patiënten bij wie een getunnelde centrale lijn is ingebracht voor de behandeling van hun maligniteit
Uitsluitingscriteria:
• Elk kind bij wie een portacath is ingebracht als centrale toegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toekie vest
Deelnemer uitgegeven met Tookie-vest
|
Tookie Vest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitvalpercentage centrale lijn
Tijdsspanne: ongeveer 1 jaar
|
ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ross Craigie, Manchester University Nhs Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R04675
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .