Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje „TOOKIE vesta“ míru vypadávání vlasců u dětí?

25. listopadu 2020 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Prospektivní studie k posouzení, zda „Tookie Vest pro onkologii“ snižuje míru vypadávání centrální linie v populaci dětské onkologie

Cílem zkoušky je posoudit, zda je vesta TOOKIE účinným zásahem při snižování vypadávání vlasců. K účasti na této studii budou osloveni všichni onkologičtí pacienti s tunelovou centrální linkou. Po informovaném souhlasu jim bude vydána vesta TOOKIE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na této studii budou osloveni všichni onkologičtí pacienti s tunelovou centrální linkou. Po informovaném souhlasu jim bude vydána vesta TOOKIE. Linky budou studovány po dobu, po kterou jsou in situ. To se bude lišit v závislosti na základní diagnóze a léčebném režimu. Prospektivně bude identifikováno sto zavedení centrální linie pro onkologické pacienty a bude jim dána „TOOKIE Vest“ k nošení. Pro každou skupinu budou shromážděna data týkající se věku, pohlaví, diagnózy, typu vloženého centrálního přístupu, trvání linky, důvodu odstranění, v případě infekce bude dokumentován infikovaný organismus, datum každého vypadnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě podstupující léčbu zhoubného nádoru v Royal Manchester Children's Hospital
  • Pacienti s tunelovou centrální linií zavedenou k léčbě jejich zhoubného nádoru

Kritéria vyloučení:

• Každé dítě, které má jako způsob centrálního přístupu vložen portacath

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tookie vesta
Účastník s vestou Tookie
Přístroj: Tookie vesta
Tookie vesta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výpadků centrální čáry
Časové okno: přibližně 1 rok
přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R04675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina

Klinické studie na Tookie vesta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit