Reduserer "TOOKIE Vest" frekvensen av utfall hos barn?
25. november 2020 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust
En prospektiv studie for å vurdere om "Tookie Vest for Oncology" reduserer nedfallsraten for sentrallinje i den pediatriske onkologiske befolkningen
Målet med forsøket er å vurdere om TOOKIE-vesten er en effektiv intervensjon for å redusere linjefall.
Alle onkologiske pasienter med en tunnelformet sentrallinje vil bli kontaktet for å delta i denne studien.
Etter informert samtykke vil de bli utstedt med en TOOKIE-vest.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle onkologiske pasienter med en tunnelformet sentrallinje vil bli kontaktet for å delta i denne studien.
Etter informert samtykke vil de bli utstedt med en TOOKIE-vest.
Linjer vil bli studert så lenge de er in situ.
Dette vil variere avhengig av den underliggende diagnosen og behandlingsregimet.
Hundre sentrallinjeinnsettinger for onkologiske pasienter vil bli prospektivt identifisert og gis "TOOKIE Vest" å bære.
Data vil bli samlet for hver gruppe angående alder, kjønn, diagnose, type sentral tilgang satt inn, varighet på linje, årsak til fjerning, ved infeksjon vil den infiserte organismen bli dokumentert, dato for hvert fall ut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn som mottar behandling for malignitet ved Royal Manchester Children's Hospital
- Pasienter med en tunnelformet sentrallinje satt inn for behandling av deres malignitet
Ekskluderingskriterier:
• Ethvert barn som har en portacath satt inn som sin modus for sentral tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tookie vest
Deltaker utstedt med Tookie-vest
|
Tookie Vest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sentral linje fall ut rate
Tidsramme: ca 1 år
|
ca 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R04675
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .