Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer "TOOKIE Vesten" antallet af linefald hos børn?

25. november 2020 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

En fremtidig undersøgelse for at vurdere, om "Tookie Vest for Oncology" reducerer nedfaldsraten for den centrale linje i den pædiatriske onkologiske befolkning

Formålet med forsøget er at vurdere, om TOOKIE-vesten er et effektivt indgreb til at reducere linjefald. Alle onkologiske patienter med en tunneleret central linje vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse. Efter informeret samtykke vil de blive udstedt med en TOOKIE vest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle onkologiske patienter med en tunneleret central linje vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse. Efter informeret samtykke vil de blive udstedt med en TOOKIE vest. Linjer vil blive undersøgt, så længe de er in situ. Dette vil variere afhængigt af den underliggende diagnose og behandlingsregime. Et hundrede centrallinjeindsættelser til onkologiske patienter vil blive prospektivt identificeret og få "TOOKIE Vesten" til at bære. Data vil blive indsamlet for hver gruppe vedrørende alder, køn, diagnose, type central adgang indsat, varighed af linje, årsag til fjernelse, i tilfælde af infektion vil den inficerede organisme blive dokumenteret, dato for hvert udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert barn, der modtager behandling for malignitet på Royal Manchester Children's Hospital
  • Patienter med en tunnelformet central linje indsat til behandling af deres malignitet

Ekskluderingskriterier:

• Ethvert barn, der har en portacath indsat som deres måde for central adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tookie vest
Deltager udstedt med Tookie vest
Enhed: Tookie Vest
Tookie Vest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udfaldshastighed for central linje
Tidsramme: cirka 1 år
cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R04675

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Tookie Vest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner