Le "TOOKIE Vest" réduit-il le taux de chute de ligne chez les enfants ?
25 novembre 2020 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust
Une étude prospective pour évaluer si le "Tookie Vest for Oncology" réduit le taux de chute du cathéter central dans la population d'oncologie pédiatrique
L'objectif de l'essai est d'évaluer si le gilet TOOKIE est une intervention efficace pour réduire la chute de ligne.
Tous les patients en oncologie porteurs d'un cathéter central tunnelisé seront sollicités pour participer à cette étude.
Après consentement éclairé, ils recevront un gilet TOOKIE.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients en oncologie porteurs d'un cathéter central tunnelisé seront sollicités pour participer à cette étude.
Après consentement éclairé, ils recevront un gilet TOOKIE.
Les lignes seront étudiées pendant toute la durée de leur in situ.
Cela variera en fonction du diagnostic sous-jacent et du régime de traitement.
Une centaine d'insertions de voie centrale pour les patients en oncologie seront identifiées de manière prospective et recevront le "TOOKIE Vest" à porter.
Les données seront rassemblées pour chaque groupe concernant l'âge, le sexe, le diagnostic, le type d'accès central inséré, la durée de la ligne, la raison du retrait, en cas d'infection, l'organisme infecté sera documenté, la date de chaque chute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Manchester University Nhs Foundation Trust
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant recevant un traitement pour une malignité au Royal Manchester Children's Hospital
- Patients avec un cathéter central tunnelisé inséré pour le traitement de leur malignité
Critère d'exclusion:
• Tout enfant ayant un portacath inséré comme mode d'accès central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tokie gilet
Participant muni d'un gilet Tookie
|
Veste Tokie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de chute du cathéter central
Délai: environ 1 an
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environ 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ross Craigie, Manchester University Nhs Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R04675
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .