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Reduziert die "TOOKIE Vest" die Fadenausfallrate bei Kindern?

25. November 2020 aktualisiert von: Manchester University NHS Foundation Trust

Eine prospektive Studie zur Bewertung, ob die "Tookie-Weste für die Onkologie" die Fallout-Rate der Zentrallinie in der pädiatrischen Onkologie-Population reduziert

Das Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob die TOOKIE-Weste eine wirksame Intervention zur Verringerung des Ausfalls der Schnur ist. Alle Onkologiepatienten mit getunneltem Zentralkatheter werden zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert. Nach Einverständniserklärung wird ihnen eine TOOKIE-Weste ausgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Onkologiepatienten mit getunneltem Zentralkatheter werden zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert. Nach Einverständniserklärung wird ihnen eine TOOKIE-Weste ausgestellt. Die Linien werden für die Dauer untersucht, in der sie sich in situ befinden. Dies hängt von der zugrunde liegenden Diagnose und dem Behandlungsschema ab. Prospektiv werden 100 Zentralkatheterinsertionen für Onkologiepatienten identifiziert und mit der „TOOKIE-Weste“ versehen. Für jede Gruppe werden Daten zu Alter, Geschlecht, Diagnose, Art des eingesetzten zentralen Zugangs, Leitungsdauer, Entfernungsgrund erhoben, im Infektionsfall wird der infizierte Organismus dokumentiert, Datum des jeweiligen Ausbruchs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Kind, das im Royal Manchester Children's Hospital wegen bösartiger Erkrankungen behandelt wird
  • Patienten, bei denen zur Behandlung ihrer Malignität ein getunnelter Zentralkatheter eingeführt wurde

Ausschlusskriterien:

• Jedes Kind, dem ein Portacath als zentraler Zugangsweg eingesetzt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tookie-Weste
Teilnehmer mit Tookie-Weste ausgestellt
Gerät: Tookie-Weste
Tookie-Weste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausfallrate der Mittellinie
Zeitfenster: ungefähr 1 Jahr
ungefähr 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R04675

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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