- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04324970
Уменьшает ли «TOOKIE Vest» вероятность выпадения лески у детей?
25 ноября 2020 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust
Проспективное исследование для оценки того, снижает ли «жилет Туки для онкологии» частоту выпадения центральной линии в детской онкологической популяции
Цель испытания - оценить, является ли жилет TOOKIE эффективным средством для уменьшения выпадения лески.
Все онкологические пациенты с туннелированной центральной линией будут приглашены для участия в этом исследовании.
После информированного согласия им будет выдан жилет TOOKIE.
Обзор исследования
Подробное описание
Все онкологические пациенты с туннелированной центральной линией будут приглашены для участия в этом исследовании.
После информированного согласия им будет выдан жилет TOOKIE.
Линии будут изучаться до тех пор, пока они находятся на месте.
Это будет варьироваться в зависимости от основного диагноза и схемы лечения.
Будут проспективно определены 100 вставок центрального катетера для онкологических больных, которым будет выдан жилет «TOOKIE Vest».
Для каждой группы будут сопоставляться данные о возрасте, поле, диагнозе, типе установленного центрального доступа, продолжительности линии, причине удаления, в случаях заражения будет документироваться зараженный организм, дата каждого выпадения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок, проходящий лечение от злокачественных новообразований в Королевской детской больнице Манчестера
- Пациенты с туннельной центральной линией, установленной для лечения их злокачественных новообразований.
Критерий исключения:
• Любой ребенок, у которого в качестве режима централизованного доступа вставлен портокат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Туки жилет
Участнику выдали жилет Tookie
|
Туки Жилет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость выпадения центральной линии
Временное ограничение: примерно 1 год
|
примерно 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R04675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туки Жилет
-
Vascular Graft Solutions Ltd.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаГермания, Австрия, Соединенное Королевство, Израиль
-
Raffaele ScalaРекрутингОстрая дыхательная недостаточность | Нарушение просвета дыхательных путей | Острая хроническая дыхательная недостаточностьИталия
-
Medical University of ViennaЗавершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйПневмония | Острая дыхательная недостаточность
-
Hill-RomНеизвестныйБронхоэктазы | Бронхоэктазы с обострениемСоединенные Штаты