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¿El "Chaleco TOOKIE" reduce la tasa de caída de la línea en los niños?

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust

Un estudio prospectivo para evaluar si el "Chaleco Tookie para oncología" reduce la tasa de caída de la línea central en la población de oncología pediátrica

El objetivo de la prueba es evaluar si el chaleco TOOKIE es una intervención efectiva para reducir la caída de la línea. Todos los pacientes oncológicos con una vía central tunelizada serán abordados para participar en este estudio. Tras el consentimiento informado, se les entregará un chaleco TOOKIE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes oncológicos con una vía central tunelizada serán abordados para participar en este estudio. Tras el consentimiento informado, se les entregará un chaleco TOOKIE. Las líneas se estudiarán mientras estén in situ. Esto variará según el diagnóstico subyacente y el régimen de tratamiento. Se identificarán prospectivamente cien inserciones de vía central para pacientes oncológicos y se les entregará el "Chaleco TOOKIE" para que lo usen. Se recopilarán datos para cada grupo en cuanto a edad, sexo, diagnóstico, tipo de acceso central insertado, duración de la línea, motivo de extracción, en los casos de infección se documentará el organismo infectado, fecha de cada caída.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier niño que reciba tratamiento por malignidad en el Royal Manchester Children's Hospital
  • Pacientes con una vía central tunelizada insertada para el tratamiento de su malignidad

Criterio de exclusión:

• Cualquier niño que tenga un portacath insertado como su modo de acceso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chaleco tookie
Participante con chaleco Tookie
Dispositivo: Chaleco Tookie
Chaleco Tookie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de caída de la línea central
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 año
aproximadamente 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Manchester University NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R04675

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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