Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy kamizelka „TOOKIE Vest” zmniejsza częstość wypadania linek u dzieci?

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Prospektywne badanie mające na celu ocenę, czy „kamizelka dla onkologów” zmniejsza częstość wypadania linii centralnej w populacji onkologicznej dzieci

Celem próby jest ocena, czy kamizelka TOOKIE jest skuteczną interwencją w ograniczaniu wypadania żyłki. Wszyscy pacjenci onkologiczni z tunelowaną linią centralną zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody otrzymają kamizelkę TOOKIE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci onkologiczni z tunelowaną linią centralną zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody otrzymają kamizelkę TOOKIE. Linie będą badane przez czas ich przebywania na miejscu. Będzie się to różnić w zależności od podstawowej diagnozy i schematu leczenia. Sto wkłuć centralnych dla pacjentów onkologicznych zostanie prospektywnie zidentyfikowanych i otrzyma „kamizelkę TOOKIE” do noszenia. Dla każdej grupy zostaną zebrane dane dotyczące wieku, płci, diagnozy, rodzaju wprowadzonego dostępu centralnego, czasu trwania linii, powodu usunięcia, w przypadku infekcji zostanie udokumentowany zakażony organizm, data każdego wypadnięcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko leczone z powodu choroby nowotworowej w Royal Manchester Children's Hospital
  • Pacjenci z założonym tunelizowanym wkłuciem centralnym w celu leczenia nowotworu złośliwego

Kryteria wyłączenia:

• Każde dziecko, u którego wprowadzono portacath jako sposób centralnego dostępu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kamizelka Tookie
Uczestnikowi wydano kamizelkę Toookie
Urządzenie: Kamizelka Takeo
Kamizelka Takeo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość wypadania linii centralnej
Ramy czasowe: około 1 rok
około 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross Craigie, Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R04675

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na Kamizelka Takeo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj