건선성 관절염 환자의 관점 설명을 통한 염증성 및 구조적 초음파 이상의 역할 평가 (EchoPRO)
건선성 관절염 환자의 관점을 설명함으로써 염증 및 구조적 초음파 이상의 역할을 평가하는 단일 중심 단면 연구
환자의 관점은 환자가 보고한 결과(PRO)에 의해 정의됩니다. 이것은 건선성 관절염 치료의 주요 부분입니다. 그러나 PRO는 환경 매개변수의 영향을 받을 수 있습니다.
초음파는 관절 및 관절 주위 수준에서 염증 활동과 구조적 손상을 측정하기 때문에 건선성 류머티즘(RhPso) 치료의 맥락에서 객관적인 도구를 나타냅니다.
RhPso 환자에서 PRO로 측정한 환자의 관점을 수정하는 원인으로 염증 및 구조적 초음파 이상의 역할을 평가하는 첫 번째 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 연구입니다. 환자는 병원의 피부과와 협력하여 Ambroise Paré 병원의 류마티스과에 등록됩니다.
모든 건선성 관절염 환자, 초심자 또는 기존 환자 또는 류머티즘의 시작이 의심되는 건선 환자 중 해당 부서에서 상담하거나 이미 추적을 받고 연구 승인을 받은 사람은
- 임상 류마티스학적 평가(통증이 있거나 부은 관절의 수, 부착 통증, 염증성 척추 통증)
- 초음파 평가(말초 관절, 힘줄 및 부착 구조 및 손발톱).
이러한 평가는 해당 부서 중 한 곳에서 상담 당일에 이루어집니다. 그들은 질병, 통증, 삶의 질, 피로, 신체 제한/장애 및 질병의 영향에 대한 전반적인 평가에 대한 설문지(PRO)를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자
- 프로토콜 준수 가능
- 동의함
- 다음 질병 중 하나를 제시하십시오.
- 건선성 관절염 분류 기준(CASPAR)에 따른 RhPso(진단 확정)
- ACR/EULAR 기준(American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism)에 따른 류마티스 관절염
- 미국류마티스학회(ACR) 기준에 따른 디지털 골관절염
- 피부 건선
- 동의서에 서명한 후
- 건강 보험 제도에 가입
제외 기준:
- 연구를 거부하는 환자
- 두 가지 류마티스 질환의 연관성(예: 건선성 관절염과 통풍, 류마티스성 관절염과 관절염 등)
- 관절 징후(전신성 질환, 장 만성 염증성 질환, 과부하 질환 등)로 이어질 가능성이 있는 또 다른 만성 병리학의 연관성
- 취약한 성인의 신탁 또는 보호를 받는 환자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초심자 건선성 관절염 환자
건선성 관절염을 의심할 수 있는 임상 증상을 동반한 피부 건선으로 피부과 또는 류마티스과에서 상담하는 모든 환자
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인구학적 특성, 건선 기간, 질병 기간, 치료법
치료 및 평가
관절, 부착, 힘줄 및 기타 초음파 이상
생물학적 데이터, 의료 영상 데이터
질병 12(PsAID12)의 건선성 관절염 영향, 병원 불안 및 우울증 척도(HAD), SF 36
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다른: 건선성 관절염 환자 확인
건선성 관절염을 가진 모든 환자는 류마티스 내과에서 따랐다
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인구학적 특성, 건선 기간, 질병 기간, 치료법
치료 및 평가
관절, 부착, 힘줄 및 기타 초음파 이상
생물학적 데이터, 의료 영상 데이터
질병 12(PsAID12)의 건선성 관절염 영향, 병원 불안 및 우울증 척도(HAD), SF 36
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다른: 류마티스 관절염 또는 디지털 골관절염 환자
류마티스내과에 이어
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인구학적 특성, 건선 기간, 질병 기간, 치료법
관절, 부착, 힘줄 및 기타 초음파 이상
생물학적 데이터, 의료 영상 데이터
질병 12(PsAID12)의 건선성 관절염 영향, 병원 불안 및 우울증 척도(HAD), SF 36
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다른: 관절 증상이 없는 피부 건선 환자
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인구학적 특성, 건선 기간, 질병 기간, 치료법
치료 및 평가
관절, 부착, 힘줄 및 기타 초음파 이상
생물학적 데이터, 의료 영상 데이터
질병 12(PsAID12)의 건선성 관절염 영향, 병원 불안 및 우울증 척도(HAD), SF 36
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선성 관절염 환자의 PGA(Patient Global Assessment) 평가
기간: 1 일
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환자 전체 평가 연구를 통해 건선성 관절염 환자(신규 진단 또는 확정 진단)에서 초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향을 이해할 수 있습니다. 등록 방문(방문만) 시 환자 PGA는 0에서 10까지의 디지털 척도로 평가됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가
기간: 1 일
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다른 장점을 설명하기 위해 초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향을 평가합니다. PGA 관절 손상 활동 및 피부 손상은 디지털 스케일로 측정됩니다.
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1 일
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초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가
기간: 1 일
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다른 장점을 설명하기 위해 초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향을 평가합니다. 통증은 디지털 스케일로 평가됩니다.
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1 일
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초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가
기간: 1 일
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다른 PRO를 설명하기 위해 초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향을 평가합니다. 신체 제한/장애는 건강 평가 설문지(HAQ)로 평가됩니다.
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1 일
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초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가
기간: 1 일
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다른 장점을 설명하기 위해 초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향을 평가합니다. 삶의 질은 짧은 양식-36(SF-36) 설문지로 평가됩니다.
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1 일
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초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가
기간: 1 일
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다른 장점을 설명하기 위해 초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가: 건선성 관절염 질병 영향(PsAID) 12 설문지로 질병 영향 평가
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1 일
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초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가
기간: 1 일
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다른 장점을 설명하기 위해 초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향을 평가합니다. 피로는 디지털 스케일로 평가됩니다.
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1 일
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초음파로 측정한 염증 및 외부 구조 손상의 영향 평가
기간: 1 일
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관절 손상이나 류마티스 관절염(RA) 또는 디지털 골관절염의 징후가 없는 건선으로 고통받는 사람들과 결과(초음파 불규칙성의 유병률, PRO 및 PRO를 설명하는 요인)를 비교합니다. 초음파 손상: 윤활막염, 힘줄윤활막염, 골부착부염, 지염, 침식, 골막동합(부착조직, 골조직 및 뼈 피질 불규칙)은 류마티스학(OMERACT) 정의 및 OMERACT에 의해 수립된 점수에 따른 등급의 결과 측정에 의해 확립된 바에 따라 정의됩니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria-Antonietta D'AGOSTINO, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .