Bewertung der Rolle von entzündlichen und strukturellen Ultraschallanomalien durch Erläuterung der Perspektive von Patienten mit Psoriasis-Arthritis (EchoPRO)
Monozentrische Querschnittsstudie zur Bewertung der Rolle von entzündlichen und strukturellen Ultraschallanomalien durch Erläuterung der Perspektive von Patienten mit Psoriasis-Arthritis
Die Perspektive des Patienten wird durch die vom Patienten berichteten Ergebnisse (PROs) definiert. Dies ist ein Hauptbestandteil der Behandlung bei Psoriasis-Arthritis. Allerdings können PROs durch Umgebungsparameter beeinflusst werden.
Ultraschall stellt ein objektives Instrument im Rahmen der Behandlung von Psoriasis-Rheuma (RhPso) dar, da er Entzündungsaktivität und strukturelle Schäden auf Gelenk- und periartikulärer Ebene misst.
Es ist die erste Studie, die die Rolle von entzündlichen und strukturellen Ultraschallanomalien als Ursache für die Veränderung der Patientenperspektive, gemessen durch PROs, bei Patienten mit RhPso untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Interventionsstudie. Die Patienten werden in Zusammenarbeit mit den dermatologischen Abteilungen des Krankenhauses in der Abteilung für Rheumatologie des Krankenhauses Ambroise Paré aufgenommen.
Alle Patienten mit Psoriasis-Arthritis, beginnend oder etabliert, oder Patienten mit Psoriasis, die den Beginn von Rheuma vermuten, die diese Abteilungen konsultieren oder bereits in diesen Abteilungen betreut werden und ihre Zustimmung zur Studie geben, werden sich unterziehen
- eine klinisch-rheumatologische Beurteilung (Anzahl schmerzhafter oder geschwollener Gelenke, enthesitischer Schmerz, entzündlicher Rückenschmerz)
- eine Ultraschallbeurteilung (periphere Gelenke, Sehnen und enthesitische Strukturen und Nägel).
Diese Bewertung wird am selben Tag ihrer Konsultation in einer dieser Abteilungen vorgenommen. Sie werden gebeten, Fragebögen (PROs) zur Gesamteinschätzung der Erkrankung, Schmerzen, Lebensqualität, Müdigkeit, körperlichen Einschränkungen/Behinderungen und den Auswirkungen der Erkrankung auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts über 18 Jahre
- Kann das Protokoll einhalten
- Einwilligung erteilt
- Präsentieren Sie eine dieser Krankheiten:
- RhPso (bestätigte Diagnose) gemäß den Kriterien der Klassifikation für Psoriasis-Arthritis (CASPAR)
- Rheumatoide Arthritis nach ACR/EULAR-Kriterien (American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism)
- Digitale Arthrose nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
- Kutane Psoriasis
- Nachdem Sie eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Angeschlossen an ein Regime der Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Patient lehnt die Studie ab
- Die Assoziation zweier rheumatischer Erkrankungen (zum Beispiel: Psoriasis-Arthritis und Gicht, rheumatoide Arthritis und Arthritis usw.)
- Die Assoziation mit einer anderen chronischen Pathologie, die wahrscheinlich zu Gelenkmanifestationen führt (systemische Erkrankungen, chronisch entzündliche Erkrankungen des Darms, Überlastungserkrankungen, ...)
- Patient unter Treuhänderschaft oder Schutz von schutzbedürftigen Erwachsenen
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Anfänger mit Psoriasis-Arthritis
Jeder Patient, der wegen einer Hautpsoriasis mit klinischen Symptomen, die den Verdacht auf eine Psoriasis-Arthritis aufkommen lassen, in der dermatologischen oder rheumatologischen Abteilung vorstellig wird
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Demografische Merkmale, Psoriasis-Dauer, Krankheitsdauer, Behandlungen
Behandlung und Auswertung
Gelenke, Enthesis, Sehnen und andere Ultraschallanomalien
biologische Daten, medizinische Bildgebungsdaten
Psoriasis-Arthritis Impact of Disease 12 (PsAID12), Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD), SF 36
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ANDERE: Bestätigte Psoriasis-Arthritis-Patienten
Alle Patienten mit Psoriasis-Arthritis wurden in der rheumatologischen Abteilung behandelt
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Demografische Merkmale, Psoriasis-Dauer, Krankheitsdauer, Behandlungen
Behandlung und Auswertung
Gelenke, Enthesis, Sehnen und andere Ultraschallanomalien
biologische Daten, medizinische Bildgebungsdaten
Psoriasis-Arthritis Impact of Disease 12 (PsAID12), Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD), SF 36
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ANDERE: Patienten mit rheumatoider Arthritis oder digitaler Osteoarthritis
Weiter in der rheumatologischen Abteilung
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Demografische Merkmale, Psoriasis-Dauer, Krankheitsdauer, Behandlungen
Gelenke, Enthesis, Sehnen und andere Ultraschallanomalien
biologische Daten, medizinische Bildgebungsdaten
Psoriasis-Arthritis Impact of Disease 12 (PsAID12), Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD), SF 36
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ANDERE: Haut-Psoriasis-Patienten ohne Gelenksymptome
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Demografische Merkmale, Psoriasis-Dauer, Krankheitsdauer, Behandlungen
Behandlung und Auswertung
Gelenke, Enthesis, Sehnen und andere Ultraschallanomalien
biologische Daten, medizinische Bildgebungsdaten
Psoriasis-Arthritis Impact of Disease 12 (PsAID12), Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD), SF 36
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der globalen Patientenbewertung (PGA) bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Untersuchung der globalen Patientenbeurteilung wird es ermöglichen, die Auswirkungen von Entzündungen und äußeren strukturellen Schäden, die durch Ultraschall bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis (neu diagnostiziert oder mit bestätigter Diagnose) gemessen werden, zu verstehen. Beim Aufnahmebesuch (nur Besuch) des Patienten wird die PGA mit einer digitalen Skala von 0 bis 10 bewertet |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Auswirkung von Entzündungen und äußeren Strukturschäden gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Entzündungen und externen strukturellen Schäden, die durch Ultraschall gemessen wurden, um die anderen PROs zu erklären: PGA-Gelenkschadensaktivität und Hautschäden werden mit einer digitalen Skala gemessen
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1 Tag
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Bewertung der Auswirkung von Entzündungen und äußeren Strukturschäden gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Entzündungen und externen strukturellen Schäden, die durch Ultraschall gemessen werden, um die anderen Vorteile zu erklären: Schmerzen werden mit einer digitalen Skala bewertet
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1 Tag
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Bewertung der Auswirkung von Entzündungen und äußeren Strukturschäden gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Entzündungen und äußeren strukturellen Schäden, die durch Ultraschall gemessen wurden, um die anderen Vorteile zu erklären: Körperliche Einschränkungen/Behinderungen werden mit dem Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) bewertet.
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1 Tag
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Bewertung der Auswirkung von Entzündungen und äußeren Strukturschäden gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Entzündungen und externen strukturellen Schäden, die durch Ultraschall gemessen wurden, um die anderen PROs zu erklären: Die Lebensqualität wird mit einem Kurzform-36 (SF-36)-Fragebogen bewertet
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1 Tag
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Bewertung der Auswirkung von Entzündungen und äußeren Strukturschäden gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Entzündungen und externen strukturellen Schäden, die mit Ultraschall gemessen wurden, um die anderen Vorteile zu erklären: Die Auswirkung der Krankheit wird mit dem Psoriasis-Arthritis-Fragebogen zur Auswirkung der Krankheit (PsAID) 12 bewertet
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1 Tag
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Bewertung der Auswirkung von Entzündungen und äußeren Strukturschäden gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Auswirkungen von Entzündungen und externen strukturellen Schäden, die durch Ultraschall gemessen werden, um die anderen Vorteile zu erklären: Ermüdung wird mit einer digitalen Waage bewertet
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1 Tag
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Bewertung der Auswirkung von Entzündungen und äußeren Strukturschäden gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: 1 Tag
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Vergleichen Sie die Ergebnisse (Prävalenz von Ultraschallunregelmäßigkeiten, PROs und Faktoren, die PROs erklären) mit Menschen, die an Psoriasis leiden, ohne Schäden, ohne Anzeichen von Gelenkschäden oder rheumatoider Arthritis (RA) oder digitaler Osteoarthritis. Ultraschallschäden: Synovitis, Tenosynovitis, Enthesitis, Daktylitis, Erosionen, Periostappositionen (Enthesophyten, Osteophyten und knöcherne kortikale Unregelmäßigkeiten) werden gemäß den von OMERACT festgelegten Definitionen und Bewertungen gemäß den von OMERACT festgelegten Scores definiert |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria-Antonietta D'AGOSTINO, PhD, Rheumatology Department, Ambroise Paré Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP 190620
- 2019-A01839-48 (ANDERE: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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