- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04328194
유방암 표지자로서의 Autotaxin(ATX)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방암은 이집트 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다. 여성 암의 32%를 차지합니다. 이집트의 유방암은 29%의 사망률과 3.7:1의 발생률 대 사망률로 불리한 예후를 보입니다.
유방암 발병률 증가에도 불구하고 유방암의 생물학적 행동에 대한 심층 연구로 인해 최근 몇 년 동안 생존율이 향상되었습니다. 현재 원발성 유방암의 5년 생존율은 상대적으로 높지만(여러 집단에서 80%에서 92% 범위) 질병이 전이되면 생존율이 25% 미만으로 감소합니다. 이러한 데이터는 보다 효율적인 전략을 개발해야 할 필요성을 뒷받침합니다. 예방, 개입, 치료 평가 및 예후 예측을 위해.
Autotaxin(ATX)은 염색체 8에 위치한 ENPP2(Ectonucleotide Pyrophosphatase/Phosphodiesterase 2) 유전자에 의해 암호화되는 당단백질입니다. lysophospholipase D와 동일한 ATX는 lysophosphatidylcholine(LPC)에서 bioactive lipid mediator lysophosphatidate(LPA)의 합성에서 역할을 합니다.
LPA는 특정 G 단백질 결합 수용체(GPCR)를 통해 작용하여 세포 증식, 이동 및 생존을 촉진합니다. ATX 발현은 또한 잘 분화되지 않은 종양에서 더 높은 것으로 보고되었으며, 독립적인 연구에서 ATX 발현 종양의 더 높은 전이 가능성을 시사하는 암세포의 침입성과 상관관계가 있습니다. ATX는 혈소판, 내피세포, 섬유아세포, 지방세포에서 생성되며 특히 지방세포에서 생성된 ATX는 혈장 LPA 수준에 영향을 미칩니다. 따라서 지방세포는 종양에서 ATX의 중요한 기원이 될 수 있습니다. 유방암은 지방 세포가 풍부한 간질을 가진 인간 암입니다. 지방 조직은 비수유 유방 조직의 56%, 수유 유방 조직의 35%를 차지합니다. ATX-LPA 신호전달은 유방암에서 혈관신생, 종양 세포 침입 및 이동에 관여하는 것으로 보고되었습니다.
증가된 ATX 발현은 교모세포종, 간세포 및 갑상선 암종, 췌장암 및 혈액암과 같은 다양한 형태의 암에서도 보고되었습니다. 다수의 증거는 ATX-LPA가 암의 화학요법 내성과 관련이 있고, 유방암에서 ATX가 세포 사멸을 역전시킬 수 있음을 나타냅니다.
마우스 모델에서 이중 ATX 및 pan-LPAR(Lysophosphatidic acid 수용체) 억제제인 α-브로모메틸렌 포스포네이트 LPA(BrP-LPA)는 마우스 이종이식 연구에서 유방암 세포주의 이동 및 침윤을 억제하고 원발성 종양 및 혈관신생을 억제했습니다. . 유방암의 종양 및 기질 세포는 ATX-LPA 신호 관련 단백질을 발현하기 때문에 ATX-LPA 축의 억제는 치료적 중요성을 가질 수 있습니다. 따라서 유방암의 종양 표지자로서 ATX에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구는 100명의 여성 개인을 대상으로 수행됩니다. 80명의 새로 진단된 유방암 환자가 치료 또는 외과적 개입 전, 20명의 정상 여성 개인.
제외 기준:
- 다른 유형의 악성 또는 양성 종양, 신부전, 심혈관 질환 및 간경변 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
- 화학 요법 또는 모든 악성 종양의 수술 치료의 과거력.
- 염증성 질환(예: 기관지염) 또는 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
유방암 환자 80명
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채점자
스터디 그룹을 위해 흉부 X-레이를 촬영합니다.
연구 그룹이 유방암을 진단하기 위해 유방 초음파 또는 유방 조영술을 실시합니다.
트루 컷 또는 세침 흡인 세포학에 의해
스터디 그룹을 위해 할 것입니다.
환자에게서 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 질병을 배제하기 위해
환자에게서 혈액 샘플을 채취합니다.
2 그룹에 대해 수행됩니다
모든 환자의 전체 의료 기록을 가져옵니다.
완전한 임상 시험은 환자를 위해 행해질 것입니다
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위약 비교기: 대조군
정보에 입각한 동의 후 건강한 지원자로부터 20명의 건강한 대조군(19~69세).
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채점자
2 그룹에 대해 수행됩니다
모든 환자의 전체 의료 기록을 가져옵니다.
완전한 임상 시험은 환자를 위해 행해질 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암의 진단 마커로서 혈청 ATX 수준을 추정합니다.
기간: 기준선(치료 전)
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혈청 ATX 측정을 위해 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선(치료 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암에 대한 마커로서 혈청 ATX에 대한 컷오프를 설정하기 위해
기간: 기준선(치료 전)
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혈청 ATX 측정을 위해 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선(치료 전)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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