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- 임상시험 NCT04328220
소아집중치료실(PICU)에서 호흡곤란을 보이는 소아에서 흉부 X선과 비교한 흉부 초음파의 진단적 역할 (PICU)
2020년 4월 3일 업데이트: Mahmoud Kotb, Assiut University
흉부 X선과 비교하여 PICU에서 호흡곤란을 보이는 소아에서 흉부 초음파의 진단적 역할
소아과에서 POCUS 사용이 추진력을 얻고 있으며 성인 중환자 치료와 비교할 때 소아과 관련 데이터가 제한되어 있지만 폐렴, 세기관지염, 흉막삼출액 및 기흉의 진단에서 폐 POCUS의 높은 민감도 및 특이성을 입증하는 소아과 증거가 증가하고 있습니다. .
미국소아과학회(American Academy of Pediatrics) 정책 성명서는 "임상의는 현장 초음파 검사가 진단 양식을 배제하는 것이 아니라 규칙으로 더 잘 사용된다는 점을 인식해야 합니다"라고 경고합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 소아 환자의 폐, 흉막 및 횡격막 질환 조사를 위해 담당 의사가 환자의 침대 옆에서 초음파를 검사하는 것으로 이해되는 PoCUS(현장 초음파)의 사용이 증가하고 있습니다. 기술이 10년 이상 발전해 왔으며 초음파 기호학을 소아 연령군으로 안전하게 외삽할 수 있는 성인 환자에게 사용합니다. 골화되지 않은 늑연골과 흉골, 어린이의 얇은 지방 피하 조직은 이상적인 음향 창을 제공합니다.
본 연구는 PICU에 입원한 환아의 호흡곤란의 원인 규명에 있어서 민감도, 특이도, 안전성 및 정확성에 대해 침대 옆 폐 초음파와 휴대용 흉부 X선을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PICU Assiut University Children Hospital에 기계 환기 연결 여부에 관계없이 입원한 급성 호흡 곤란 임상 진단을 받은 생후 1개월 및 18세 미만의 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 & 18세 미만
- PICU Assiut University Children Hospital에 임상적으로 호흡곤란이 있는 모든 사례는 기계 환기에 연결되어 있는지 여부에 관계없이 입원했습니다.
제외 기준:
- 신생아.
- 호흡기의 선천성 기형.
- 선천적이든 후천적이든 심장병.
- 외상성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU에 입원한 환자의 호흡곤란 병인을 확인하기 위한 현장 폐초음파 검사의 민감도와 특이도.
기간: 기준선
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호흡 곤란의 원인을 식별하는 폐 초음파의 민감도와 특이도는 침대 옆 흉부 X선과 비교하여 결정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Quercia M, Panza R, Calderoni G, Di Mauro A, Laforgia N. Lung Ultrasound: A New Tool in the Management of Congenital Lung Malformation. Am J Perinatol. 2019 Jul;36(S 02):S99-S105. doi: 10.1055/s-0039-1692131. Epub 2019 Jun 25.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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