- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04328220
Diagnostická úloha ultrazvuku hrudníku u dětí s respirační tísní na dětské jednotce intenzivní péče (PICU) ve srovnání s rentgenem hrudníku (PICU)
Diagnostická úloha ultrazvuku hrudníku u dětí s respirační tísní na PICU ve srovnání s rentgenem hrudníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech se u dětských pacientů při vyšetřování plicních, pleurálních a diafragmatických onemocnění stále více využívá ultrazvuku v místě péče (PoCUS), chápaného jako ultrazvukové vyšetření pacienta u lůžka odpovědným lékařem. jeho použití u dospělých pacientů, u kterých se tato technika vyvíjela více než deset let a jejichž ultrazvukovou sémiotiku lze bezpečně extrapolovat na dětskou věkovou skupinu. Neosifikovaná žeberní chrupavka a hrudní kost a tenčí tukové podkoží u dětí poskytují ideální akustická okna.
Tato studie si klade za cíl porovnat použití ultrazvukového vyšetření plic u lůžka s přenosným rentgenovým snímkem hrudníku, pokud jde o senzitivitu, specificitu, bezpečnost a přesnost při identifikaci etiologie respirační tísně u dětí přijatých na PICU.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 1 měsíc a < 18 let
- Všechny případy s klinicky dechovou tísní přijaty v PICU Assiut University Children Hospital buď připojené k umělé ventilaci, nebo ne.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenec.
- Vrozené anomálie dýchacích cest.
- Srdeční onemocnění buď vrozená nebo získaná.
- Traumatičtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost ultrazvukového vyšetření plic v místě péče při identifikaci etiologie respirační tísně u pacientů přijatých na JIP.
Časové okno: základní linie
|
Senzitivita a specificita ultrazvuku plic při identifikaci etiologie respirační tísně bude stanovena srovnáním s rentgenem hrudníku u lůžka.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Quercia M, Panza R, Calderoni G, Di Mauro A, Laforgia N. Lung Ultrasound: A New Tool in the Management of Congenital Lung Malformation. Am J Perinatol. 2019 Jul;36(S 02):S99-S105. doi: 10.1055/s-0039-1692131. Epub 2019 Jun 25.
- Supakul N, Karmazyn B. Ultrasound of the pediatric chest--the ins and outs. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):274-85. doi: 10.1053/j.sult.2012.12.001.
- Bouhemad B, Zhang M, Lu Q, Rouby JJ. Clinical review: Bedside lung ultrasound in critical care practice. Crit Care. 2007;11(1):205. doi: 10.1186/cc5668.
- Basile V, Di Mauro A, Scalini E, Comes P, Lofu I, Mostert M, Tafuri S, Manzionna MM. Lung ultrasound: a useful tool in diagnosis and management of bronchiolitis. BMC Pediatr. 2015 May 21;15:63. doi: 10.1186/s12887-015-0380-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chest US in PICU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na ultrazvuk hrudníku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor