- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04328220
Diagnostische Rolle des Thorax-Ultraschalls bei Kindern mit Atemnot auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) im Vergleich zum Thorax-Röntgen (PICU)
Diagnostische Rolle des Thorax-Ultraschalls bei Kindern mit Atemnot auf der PICU im Vergleich zum Thorax-Röntgen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat sich der Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall (PoCUS), verstanden als bettseitige Ultraschalluntersuchung des Patienten durch den behandelnden Arzt, bei pädiatrischen Patienten zur Abklärung von Lungen-, Pleura- und Zwerchfellerkrankungen vermehrt durchgesetzt seine Anwendung bei erwachsenen Patienten, bei denen sich die Technik seit mehr als einem Jahrzehnt entwickelt hat und deren Ultraschall-Semiotik sicher auf die pädiatrische Altersgruppe extrapoliert werden kann. Der unverknöcherte Rippenknorpel und das Brustbein sowie das dünnere subkutane Fettgewebe bei Kindern bieten ideale akustische Fenster.
Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung von Lungen-US am Krankenbett mit tragbaren Röntgenaufnahmen des Brustkorbs in Bezug auf Sensitivität, Spezifität, Sicherheit und Genauigkeit bei der Identifizierung der Ätiologie von Atemnot bei Kindern zu vergleichen, die auf der PICU aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 1 Monat & < 18 Jahre alt
- Alle Fälle mit klinischer Atemnot, die im PICU Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden, entweder mit mechanischer Beatmung verbunden oder nicht.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborenes.
- Angeborene Anomalien der Atemwege.
- Angeborene oder erworbene Herzerkrankungen.
- Traumatische Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sensitivität und Spezifität der Point-of-Care-Lungenultraschalluntersuchung bei der Identifizierung der Ätiologie von Atemnot bei Patienten, die auf der PICU aufgenommen wurden.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Sensitivität und Spezifität des Lungenultraschalls bei der Identifizierung der Ätiologie der Atemnot wird durch Vergleich mit Röntgenaufnahmen des Brustkorbs am Krankenbett bestimmt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Quercia M, Panza R, Calderoni G, Di Mauro A, Laforgia N. Lung Ultrasound: A New Tool in the Management of Congenital Lung Malformation. Am J Perinatol. 2019 Jul;36(S 02):S99-S105. doi: 10.1055/s-0039-1692131. Epub 2019 Jun 25.
- Supakul N, Karmazyn B. Ultrasound of the pediatric chest--the ins and outs. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):274-85. doi: 10.1053/j.sult.2012.12.001.
- Bouhemad B, Zhang M, Lu Q, Rouby JJ. Clinical review: Bedside lung ultrasound in critical care practice. Crit Care. 2007;11(1):205. doi: 10.1186/cc5668.
- Basile V, Di Mauro A, Scalini E, Comes P, Lofu I, Mostert M, Tafuri S, Manzionna MM. Lung ultrasound: a useful tool in diagnosis and management of bronchiolitis. BMC Pediatr. 2015 May 21;15:63. doi: 10.1186/s12887-015-0380-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chest US in PICU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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