- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04328220
Rol diagnóstico de la ecografía de tórax en niños que presentan dificultad respiratoria en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) en comparación con la radiografía de tórax (PICU)
Rol diagnóstico de la ecografía de tórax en niños que presentan dificultad respiratoria en la UCIP en comparación con la radiografía de tórax
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, el uso de la ecografía en el punto de atención (PoCUS), entendida como la exploración ecográfica del paciente a pie de cama por parte del médico responsable, ha ido en aumento en pacientes pediátricos para la investigación de la enfermedad pulmonar, pleural y diafragmática, a raíz de su uso en pacientes adultos, en los que la técnica se viene desarrollando desde hace más de una década, y cuya semiótica ecográfica puede extrapolarse con seguridad a la edad pediátrica. El cartílago costal y el esternón no osificados y el tejido adiposo subcutáneo más delgado en los niños proporcionan ventanas acústicas ideales.
Este estudio tiene como objetivo comparar el uso de la ecografía pulmonar al lado de la cama con la radiografía de tórax portátil con respecto a la sensibilidad, especificidad, seguridad y precisión en la identificación de la etiología de la dificultad respiratoria entre los niños ingresados en la UCIP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab Mohey Eldeen, Professor
- Número de teléfono: 01028868829
- Correo electrónico: Zeinabmohieldeen1957@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Duaa Rafaat, Assistant Prof
- Número de teléfono: 01223112124
- Correo electrónico: duaa_raafat@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >1 mes y <18 años
- Todos los casos con dificultad respiratoria clínica admitidos en la UCIP del Hospital Pediátrico Universitario de Assiut, conectados o no a ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- Neonato.
- Anomalías congénitas de las vías respiratorias.
- Enfermedades cardíacas congénitas o adquiridas.
- Pacientes traumáticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad del examen de ultrasonido pulmonar en el punto de atención para identificar la etiología de la dificultad respiratoria entre los pacientes ingresados en la UCIP.
Periodo de tiempo: base
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La sensibilidad y la especificidad de la ecografía pulmonar para identificar la etiología de la dificultad respiratoria se determinarán por comparación con la radiografía de tórax al lado de la cama.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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