- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04328220
Diagnostyczna rola ultrasonografii klatki piersiowej u dzieci zgłaszających się z niewydolnością oddechową na dziecięcym oddziale intensywnej terapii (OIOM) w porównaniu z RTG klatki piersiowej (PICU)
Diagnostyczna rola USG klatki piersiowej u dzieci zgłaszających się na OIOM z zaburzeniami oddychania w porównaniu z RTG klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach coraz częściej stosuje się ultrasonografię przyłóżkową (PoCUS), rozumianą jako przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne pacjenta przez lekarza prowadzącego, w diagnostyce chorób płuc, opłucnej i przepony u pacjentów pediatrycznych. jego zastosowanie u dorosłych pacjentów, u których technika ta rozwija się od ponad dekady i których semiotykę ultrasonograficzną można bezpiecznie ekstrapolować na dziecięcą grupę wiekową. Nieskostniała chrząstka żebrowa i mostek oraz cieńsza tkanka tłuszczowa podskórna u dzieci zapewniają idealne okna akustyczne.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie zastosowania przyłóżkowego USG płuc z przenośnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej pod względem czułości, swoistości, bezpieczeństwa i dokładności w rozpoznawaniu etiologii zaburzeń oddychania wśród dzieci przyjmowanych na OIOM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >1 miesiąca i <18 lat
- Wszystkie przypadki z kliniczną niewydolnością oddechową przyjmowane w PICU Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut podłączone lub nie do wentylacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodek.
- Wady wrodzone układu oddechowego.
- Choroby serca wrodzone lub nabyte.
- Pacjenci traumatyczni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc w rozpoznawaniu etiologii niewydolności oddechowej u pacjentów przyjmowanych na OIT.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czułość i swoistość ultrasonografii płuc w rozpoznawaniu etiologii niewydolności oddechowej zostanie określona przez porównanie z przyłóżkowym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Quercia M, Panza R, Calderoni G, Di Mauro A, Laforgia N. Lung Ultrasound: A New Tool in the Management of Congenital Lung Malformation. Am J Perinatol. 2019 Jul;36(S 02):S99-S105. doi: 10.1055/s-0039-1692131. Epub 2019 Jun 25.
- Supakul N, Karmazyn B. Ultrasound of the pediatric chest--the ins and outs. Semin Ultrasound CT MR. 2013 Jun;34(3):274-85. doi: 10.1053/j.sult.2012.12.001.
- Bouhemad B, Zhang M, Lu Q, Rouby JJ. Clinical review: Bedside lung ultrasound in critical care practice. Crit Care. 2007;11(1):205. doi: 10.1186/cc5668.
- Basile V, Di Mauro A, Scalini E, Comes P, Lofu I, Mostert M, Tafuri S, Manzionna MM. Lung ultrasound: a useful tool in diagnosis and management of bronchiolitis. BMC Pediatr. 2015 May 21;15:63. doi: 10.1186/s12887-015-0380-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chest US in PICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .