환자 질병 및 삶의 질 개선을 위한 표준화된 혈관 재활 프로그램

말초 동맥 폐색 질환(PAOD)은 미국에서 850만 명에게 영향을 미칩니다. PAOD의 가장 흔한 증상 중 하나는 파행입니다. 근본적인 동맥 폐색을 해결하고 환자의 증상을 완화하기 위한 외과적 및 혈관내 치료가 있지만 혈관성 파행증의 초기 및 일차 치료는 운동입니다. 수많은 연구에서 장단기적으로 보수적 관리의 성공률을 문서화했습니다. 그러나 이 치료법의 사용과 성공에 대한 주요 장벽은 처방과 감독을 꺼리는 의사와 환자의 열정 부족이었습니다. 또한 심장 재활과 달리 감독 재활 및 치료는 최근까지 환자에게 적용되는 혜택이 아니었습니다.

2018년부터 CMS(Centers for Medicare Services)는 혈관성 파행에 대한 감독 요법에 대한 보장을 의무화했습니다. 2019년 The Heart Hospital Plano에 혈관재활 프로그램이 개설되었습니다. 의료 서비스가 유료 모델에서 품질에 따른 지불 모델로 이동함에 따라 이와 같은 치료가 더욱 중요해지고 있습니다. 적격 환자, 이 치료의 성공 여부, 무작위 시험 이외의 실제 세계에서의 성공과 실패에 대한 내구성 및 위험 요소에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

이 혜택이 CMS에 의해 승인된 이후 지역 사회 환경에서 혈관성 파행에 대한 치료법으로서 혈관 재활에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다. 혈관 외과, 심장학, 간호 및 심장 재활 분야를 단일 공동 프로젝트로 통합합니다. 이 프로젝트는 또한 이 라이프스타일 치료를 중재의 대안으로 평가하는 Baylor Scott&White Healthcare System의 인구 관리 목표와 잘 일치합니다.

이것은 The Heart Hospital Plano에서 혈관 재활 프로그램을 받는 환자에게 임상적으로 유의미한 이점을 입증하기 위해 고안된 전향적 비무작위 관찰 연구입니다.

연구에 등록하기를 원하는 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 연구에서 혈관성 파행에 대한 삶의 질 설문조사(VascuQoL [부록 5] 및 보행 장애 설문지 [부록 6])를 완료하도록 요청받습니다. 입원 방문, 연구 종료 방문 및 재활 프로그램 퇴원 후 3, 6, 9 및 12개월. 3, 6, 9, 12개월 수집 기간은 전화로 진행됩니다.

발목 상완 지수는 연구 등록 시 그리고 표준 관행에 따라 재활 프로그램 완료 시 다시 얻을 것입니다.

전체 의료 기록과 관련 인구 통계 및 임상 정보는 비식별 데이터베이스에 기록됩니다. 여기에는 연령, 성별, BMI, 담배 사용 및 약물이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 부록 1.

증상이 발생할 때까지의 보행 거리 및 총 보행 거리는 연구 시작 및 연구 종료 방문 시 그리고 추가 12개월 동안 3개월 간격으로 평가됩니다. 3개월 간격 동안 얻은 평가는 가능한 경우 전화 및 활동 추적기를 통한 원격 환자 모니터링을 통해 얻을 수 있습니다. 파행과 관련된 통증 점수는 1-4의 척도로 기록됩니다. 부록 2. 부록 3.

모든 환자에게는 연구에 등록한 기간 동안 매일 걷는 습관을 추적하기 위해 손목에 착용하는 활동 추적기가 제공됩니다. 이 데이터는 익명화된 데이터베이스에 다운로드되어 저장됩니다.

혈관 재활 프로그램에서 퇴원한 환자는 1년 동안 3개월마다 후속 삶의 질 조사와 보행 거리 및 파행 평가를 위해 연락을 받게 됩니다.