Programa de Reabilitação Vascular Padronizado para Melhorar a Doença e a Qualidade de Vida do Paciente

A doença arterial obstrutiva periférica (DAOP) afeta 8,5 milhões de pessoas nos Estados Unidos. Um dos sintomas mais comuns da DAOP é a claudicação. Embora existam tratamentos cirúrgicos e endovasculares para abordar as oclusões arteriais subjacentes e aliviar os pacientes de seus sintomas, o tratamento inicial e primário da claudicação vasculogênica é o exercício. Numerosos estudos documentaram as taxas de sucesso do tratamento conservador a curto e longo prazo. No entanto, as principais barreiras para o uso e sucesso deste tratamento têm sido a relutância dos médicos em prescrever e supervisionar e a falta de entusiasmo dos pacientes. Além disso, ao contrário da reabilitação cardíaca, a reabilitação e terapia supervisionadas não eram um benefício coberto para os pacientes até recentemente.

A partir de 2018, os Centros de Serviços Medicare (CMS) exigiram cobertura para terapia supervisionada para claudicação vasculogênica. Em 2019, um programa de reabilitação vascular foi estabelecido no The Heart Hospital Plano. À medida que a assistência médica passa de um modelo de taxa por serviço para um modelo de pagamento por qualidade, tratamentos como esse estão se tornando mais importantes. É necessário entender melhor os pacientes qualificados, o sucesso desse tratamento, a durabilidade e os fatores de risco para sucesso e falha no mundo real fora dos ensaios randomizados.

Este será o primeiro estudo de reabilitação vascular como terapia para claudicação vasculogênica na comunidade desde que este benefício foi aprovado pelo CMS. Integrará as áreas de Cirurgia Vascular, Cardiologia, Enfermagem e Reabilitação Cardíaca em um único projeto colaborativo. O projeto também se alinha perfeitamente com o objetivo do Baylor Scott&White Healthcare System de gerenciamento populacional ao avaliar esse tratamento de estilo de vida como uma alternativa à intervenção.

Este é um estudo observacional prospectivo, não randomizado, projetado para demonstrar benefício clinicamente significativo em pacientes submetidos ao programa de reabilitação vascular no The Heart Hospital Plano.

O consentimento informado será obtido de todos os pacientes que desejam ser incluídos no estudo e serão solicitados a preencher pesquisas de qualidade de vida específicas para claudicação vasculogênica (VascuQoL [Apêndice 5] e Questionário de comprometimento da marcha [Apêndice 6]) em seu estudo visita de admissão, visita de saída do estudo e aos 3, 6, 9 e 12 meses após a alta do programa de reabilitação. Os períodos de coleta de 3, 6, 9 e 12 meses serão realizados via telefone.

Os índices do tornozelo braquial serão obtidos no momento da inscrição no estudo e novamente na conclusão do programa de reabilitação de acordo com a prática padrão.

Um histórico médico completo e informações demográficas e clínicas relevantes serão registrados em um banco de dados não identificado. Isso incluirá, entre outros, idade, sexo, IMC, uso de tabaco e medicamentos. Apêndice 1.

A distância percorrida até a ocorrência dos sintomas e a distância percorrida total serão avaliadas nas visitas de entrada e saída do estudo e em intervalos de 3 meses por mais 12 meses. As avaliações obtidas durante os intervalos de 3 meses podem ser obtidas por telefone e monitoramento remoto do paciente por meio do rastreador de atividade, se possível. Os escores de dor relacionados à claudicação serão registrados em uma escala de 1-4. Apêndice 2. Apêndice 3.

Cada paciente receberá um rastreador de atividade no pulso para rastrear seus hábitos diários de caminhada durante o período em que estiver inscrito no estudo. Esses dados serão baixados e armazenados no banco de dados não identificado.

Após a alta do programa de reabilitação vascular, os pacientes serão contatados a cada três meses durante um ano para uma pesquisa de qualidade de vida de acompanhamento e avaliação da distância percorrida e claudicação.